Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ТрансКон чГР CT-301

ТрансКон чГР CT-301 "Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 898 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Разработчик: «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № №ТрансКон чГР CT-301

Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель.

подробнее
Завершено

№I1F-MC-RHBY

I1F-MC-RHBY "«Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 85
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 888 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I1F-MC-RHBY

Оценка поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Проводится

№ JA02-0416

Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Пациентов: 204
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 892 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 3 октября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № JA02-0416

Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.

подробнее
Завершено

№ ФС-ИБЭ-1-2016

Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 894 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Флустоп (Осельтамивир)
Разработчик: Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Гринаксис», 125476, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д.27, комн.9, Россия
Протокол № № ФС-ИБЭ-1-2016

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ Гам ЖВК - 01

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата «Гам ЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» ФГБУ «ФНИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНЗДРАВА РОССИИ» при однократном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 895 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Гам ЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № Гам ЖВК - 01

Изучение безопасности и переносимости препарата «Гам ЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» при однократном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 01-СН-IM

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Имаглив® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (держатель РУ – Сандоз д.д, Словения, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 893 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Семивил (Иматиниб)
Разработчик: Хикма Фармасеутикалз ЛЛС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Иордания
CRO: ООО "Регафарм", 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 57, с.1, Россия
Протокол № № 01-СН-IM

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Семивил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Араб Фармасеутикал Мануфакчюринг Ко.Лтд., Иордания) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 1306/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 891 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Пассажикс® плюс (Домперидон)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1306/16

Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

подробнее
Завершено

№ 8273-CL-0302

Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study of ASP8273 vs. Erlotinib or Gefitinib in First-line Treatment of Patients With Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer Tumors With EGFR Activating Mutations
РКИ № 889 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: ASP8273
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 8273-CL-0302

Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее
Прекращено

№ CA209-743

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба с ипилимумабом с комбинацией пеметрекседа с цисплатином или карбоплатином в первой линии терапии у пациентов с неоперабельной мезотелиомой плевры. (CheckMate 743: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 743)

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Pemetrexed and Cisplatin or Carboplatin as First Line Therapy in Unresectable Pleural Mesothelioma Patients
РКИ № 885 от 27 декабря 2016 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб) + BMS-734016 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-743

Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП), определенную Независимым комитетом по оценке маскированных данных, а также общую выживаемость (ОВ) при использовании ниволумаба в сочетании с ипилимумабом по сравнению с пеметрекседом плюс цисплатин или карбоплатин в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной мезотелиомой плевры.

подробнее
Завершено

CO39262 CO39262 №CO39262

CO39262"" CO39262"" CO39262" CO39262 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Cobimetinib and Vemurafenib Versus Placebo Plus Cobimetinib and Vemurafenib in Previously Untreated BRAFv600 Mutation-Positive Patients With Metastatic or Unresectable Locally Advanced Melanoma
РКИ № 884 от 27 декабря 2016 г.
Препарат: RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CO39262 CO39262 №CO39262

Оценить эффективность препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.

подробнее