Клинические исследования - Россия

Проводится

№ CLR_11_03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

Пациентов: 34

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity

РКИ №	883 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Баклофен
Разработчик:	«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ CLR_11_03

Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.

подробнее

Завершено

№1199.247

1199.247 «INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)

РКИ №	882 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 октября 2019 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№1199.247

Оценить темпы снижения форсированной жизненной емкости в течение года в группе приема нинтеданиба по сравнению с группой плацебо; изучить действие препарата на качество жизни, анализ влияния нинтеданиба на продолжительность периода до первого острого рецидива ИЗЛ и общую выживаемость в течение 52 недель и более.

подробнее

Проводится

№ 02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия)

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	887 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	МиОра® (Микофенолата мофетил)
Разработчик:	Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	16 ноября 2017 г.
Страна:	Иордания
CRO:	ООО «РегМед проф.», 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия
Протокол №	№ 02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфакчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия).

подробнее

Проводится

№ STR-OS0316

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	886 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Осельтамивир
Разработчик:	Страйдз Шасун Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол №	№ STR-OS0316

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее

Завершено

№CQVM149B2303

CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma

РКИ №	890 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQVM149B2303

Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов

подробнее

Завершено

№ Mol-eth-III-2016

Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	880 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Разработчик:	ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия
Протокол №	№ Mol-eth-III-2016

Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении больных с глубоким нарушением сознания (кома I-III), обусловленным острой тяжелой алкогольной интоксикацией.

подробнее

Завершено

№ 1335.5

Многоцентровое рандомизированное международное исследование c плацебо и активным контролем по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации ибупрофена 400 мг и кофеина 100 мг в сравнении с ибупрофеном 400 мг и плацебо в параллельных группах пациентов с острой болью в пояснице или шее

Пациентов: 130

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Ibuprofen/Caffeine Lower Back or Neck Pain Study

РКИ №	881 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Ибупрофен+Кофеин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1335.5

Продемонстрировать большую эффективность комбинации ибупрофена 400 мг/кофеина 100 мг по сравнению с ибупрофеном 400 мг и плацебо.

подробнее

Проводится

№ STR-IB0216

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании «Патеон Софтджелс Б.В.», Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	878 от 23 декабря 2016 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	Страйдз Шасун Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 декабря 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол №	№ STR-IB0216

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс.

подробнее

Завершено

№ IDE-с-СТ-01

Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 132

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	875 от 23 декабря 2016 г.
Препарат:	Нобен® (Идебенон)
Разработчик:	АО "Биннофарм"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	23 декабря 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, ~
Протокол №	№ IDE-с-СТ-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга

подробнее

Проводится

GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

GS-US-320-1092"" GS-US-320-1092" GS-US-320-1092 «Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Teen Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection

РКИ №	879 от 23 декабря 2016 г.
Препарат:	Тенофовира алафенамид (TAF)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	23 декабря 2016 г.
Окончание:	5 октября 2029 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

подробнее