Клинические исследования - Россия

Завершено

№CJ05013019

CJ05013019 "Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} A Drug Interaction Study to Assess the Pharmacokinetics of Narlaprevir and Antiretroviral Drugs

РКИ №	28 от 23 января 2017 г.
Препарат:	Нарлапревир
Разработчик:	АО «Р-Фарм»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	23 января 2017 г.
Окончание:	29 декабря 2017 г.
Страна:	РФ
CRO:	Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол №	№CJ05013019

Оценка возможного лекарственного взаимодействия, а также безопасности и переносимости при комбинированном применении у здоровых добровольцев нарлапревира, ритонавира и тенофовира в первой части исследования; нарлапревира, ритонавира и ралтегравира – во второй части исследования.

подробнее

Проводится

№ ALV-01-DIEN

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ», Германия) и Визанна (МНН: «диеногест»), таблетки 2 мг («Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	22 от 20 января 2017 г.
Препарат:	Диеногест
Разработчик:	ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	10 января 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол №	№ ALV-01-DIEN

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диеногест и Визанна у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ XMN-032016

Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия) и Клексан® («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) здоровым добровольцам

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	20 от 20 января 2017 г.
Препарат:	Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Протокол №	№ XMN-032016

Оценка безопасности и переносимости препарата Ксимиксан® в сравнении с препаратом Клексан® у здоровых жобровольцев

подробнее

Завершено

№ NM-AQU102

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Пациентов: 182

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	21 от 20 января 2017 г.
Препарат:	AQU-005
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	28 ноября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол №	№ NM-AQU102

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией.

подробнее

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№ НЕ-ЕТ-0816

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Аркоксиа» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	24 от 20 января 2017 г.
Препарат:	Эторикоксиб
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	№ НЕ-ЕТ-0816

Сравнительное изучение фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.

подробнее

Завершено

№ ФНП-05-01-2016

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феназепам®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг и Феназепам®, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 120

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	23 от 20 января 2017 г.
Препарат:	Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ ФНП-05-01-2016

Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата Феназепам®, в виде двух различных лекарственных форм (в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, 1 мг и в форме таблеток, 1 мг) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ 17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study

РКИ №	18 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	30 ноября 2022 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№ 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее

Завершено

№RDPh_16_04

RDPh_16_04 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	17 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	8 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее

Завершено

№ CO-141210150531-SCCT

Перекрестное с двумя периодами, рандомизированное, открытое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом (МакНил АБ, Швеция), и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные) (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия), у здоровых курильщиков, мотивированных на отказ от курения, при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 268

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} A Bioequivalence Study Between Two Nicotine Replacement Therapies in Adult Healthy Smokers Motivated to Quit.

РКИ №	19 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Никоретте
Разработчик:	МакНил АБ (подразделение группы компаний Джонсон & Джонсон)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ CO-141210150531-SCCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом, и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные), после однократного применения

подробнее