Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ AMS+SU-III-09/2016

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства «Лабораториос Баго С.А.», Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 104
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 47 от 30 января 2017 г.
Препарат: Амоксициллин+Сульбактам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № AMS+SU-III-09/2016

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Амоксициллин+Сульбактам и Трифамокс ИБЛ® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ 14/16

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Урсофальк®, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 45 от 30 января 2017 г.
Препарат: Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эксхол® и Урсофальк® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№CNTO148JIA3003

CNTO148JIA3003 «Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 43 от 27 января 2017 г.
Препарат: Симпони® (Голимумаб)
Разработчик: Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148JIA3003

Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом

подробнее
Завершено

№MYL-1402O-3001

MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 275
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC
РКИ № 42 от 27 января 2017 г.
Препарат: MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Разработчик: Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MYL-1402O-3001

Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии

подробнее
Проводится

№ КВ-МЭЗ-15

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 41 от 27 января 2017 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № КВ-МЭЗ-15

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания.

подробнее
Завершено

№060818-CISZ-001

060818-CISZ-001 "Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО "Синтез", Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства "Феррер Интернасьональ С.А.", Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 130
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 44 от 27 января 2017 г.
Препарат: Цитиколин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Протокол № №060818-CISZ-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсультав сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания).

подробнее
Завершено

№ M900011005

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции

Пациентов: 140
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Local Study of Akatinol Memantine in VaD in Russia
РКИ № 40 от 26 января 2017 г.
Препарат: Акатинол Мемантин (Мемантин)
Разработчик: Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 26 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Протокол № № M900011005

Оценить эффективность и безопасность применения Акатинола Мемантина, 20 мг (прием 1 раз/сут) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (прием 2 раза/сут) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменцией

подробнее
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№ DRI13940

26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of SAR425899 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 39 от 26 января 2017 г.
Препарат: SAR425899
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DRI13940

Изучить зависимость степени контроля гликемии при лечении SAR425899 от его дозы по сравнению с плацебо на основании изменений содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№ 23092016-CLP

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 37 от 26 января 2017 г.
Препарат: Хлоропирамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 23092016-CLP

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

подробнее