Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ H-ROS-1021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 89 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-ROS-1021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®

подробнее
Завершено

№ LEX-209

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери

Пациентов: 110
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Octaplex, a Four-factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) and Beriplex® P/N (Kcentra) for the Reversal of Vitamin K Antagonist (VKA) Induced Anticoagulation in Patients Needing Urgent Surgery With Significant Bleeding Risk.
РКИ № 84 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № LEX-209

Сравнительная оценка эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса Октаплекс и Бериплекс® П/Н, применяемых для купирования антикоагуляции

подробнее
Завершено

№ CINC424A2411

Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ruxolitinib in the Treatment of Anemic Myelofibrosis Patients.
РКИ № 85 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: (Руксолитиниб, Джакави)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424A2411

Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с анемией на фоне миелофиброза

подробнее
Завершено

№ 1811/16

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1811/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ VI-AB-II-16

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом

Пациентов: 164
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 82 от 14 февраля 2017 г.
Препарат: Витаоксимер (омпинамер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № VI-AB-II-16

Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

подробнее
Проводится

№ 05052016-TamsVERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 13 февраля 2017 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2017 г.
Окончание: 15 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 05052016-TamsVERT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник Окас

подробнее
Завершено

№ VAL-BE-14-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 13 февраля 2017 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № VAL-BE-14-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ GAM10-08

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
РКИ № 79 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № GAM10-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Прекращено

№ 6Р-РА/07-04-2016

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 77 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Ралейкин® (Анакинра)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 10 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № 6Р-РА/07-04-2016

Оценка безопасности, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл (препарат на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного), у взрослых пациентов с СД-2.

подробнее
Завершено

№ CO-160408130708-URCT

Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Bioequivalence Study Between Two Brands of Medications to Treat Cough & Cold Symptoms
РКИ № 78 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Разработчик: Рафтон Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CO-160408130708-URCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс у здоровых добровольцев

подробнее