Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ALD403-CLIN-011

ALD403-CLIN-011 "«Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью

Пациентов: 267
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Evaluation of ALD403 (Eptinezumab) in the Prevention of Chronic Migraine
РКИ № 94 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: ALD403
Разработчик: Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №ALD403-CLIN-011

Оценка эффективности препарата ALD403 при многократном внутривенном (в/в) введении в сравнении с плацебо у пациентов с хронической мигренью.

подробнее
Завершено

№56022473MDS2002

56022473MDS2002 "Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз

Пациентов: 15
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 93 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56022473MDS2002

Оценка эффективности талакотузумаба или даратумумаба у трансфузионно зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив заболевания во время терапии стимулирующими эритропоэз препаратами

подробнее
Завершено

№ 344

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600+300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 98 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Абакавир+Ламивудин
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № 344

Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса

подробнее
Завершено

№ DEZ-1/03072016

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 97 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № № DEZ-1/03072016

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина - Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№№ 20102016-HymSZ-001 Версия

1.0 от 20 октября 2016" 20102016-HymSZ-001 "Открытое рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО "Северная звезда", Россия) и Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 5 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № №№ 20102016-HymSZ-001 Версия

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО "Северная звезда", Россия) и препарата сравнения Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)после введения в одинаковой дозе

подробнее
Завершено

№ №MA/0616-6

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 92 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Флуорометолон
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № №MA/0616-6

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон и Кромогексал® при аллергическом конъюнктивите.

подробнее
Завершено

№OMA-HVL-I

OMA-HVL-I "" Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety Assessment of GNR-044 (JSC GENERIUM, Russia) and Xolair®
РКИ № 88 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №OMA-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг"

подробнее
Завершено

№ КI/0716-1

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 286
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 86 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0716-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAG

I6T-MC-AMAG "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование «SERENITY»)

Пациентов: 78
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 87 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: LY3074828
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 15 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №I6T-MC-AMAG

Изучение препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее