Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 001- INKO-I-2016

Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 119 от 1 марта 2017 г.
Препарат: Инкормарин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 20 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Протокол № № 001- INKO-I-2016

Оценка безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, при внутримышечном введении однократной и повторной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ZMZ-M-1

ZMZ-M-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 115 от 1 марта 2017 г.
Препарат: Росинсулин М микс 30/70
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-M-1

Сравнительное изучение фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70 и Хумулин М3 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

GS-US-418-3899 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
РКИ № 112 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: филготиниб (филготиниб, филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

Оценка долгосрочной безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№D419QC00001

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)
РКИ № 113 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419QC00001

Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого

подробнее
Проводится

522-01 522-01 №522-01

522-01"" 522-01" 522-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 114 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 522-01 522-01 №522-01

Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№МА/0616-5

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии

Пациентов: 136
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 110 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Бринзоламид+Тимолол
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № №МА/0616-5

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме

подробнее
Прекращено

№ N-LAP-1006

Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-LAP-1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лапатиниба после приема препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб

подробнее
Завершено

№1297.4

1297.4 "Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov BI 695501 Versus Humira in Patients With Active Crohn's Disease: a Trial Comparing Efficacy, Endoscopic Improvement, Safety, and Immunogenicity
РКИ № 109 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.4

Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).

подробнее
Завершено

№17777

17777 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата даролутамид (ODM-201) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Darolutamide in Addition to Standard Androgen Deprivation Therapy and Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
РКИ № 108 от 27 февраля 2017 г.
Препарат: BAY 1841788
Разработчик: Байер АГ (Bayer AG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №17777

Продемонстрировать превосходство по общей выживаемости (ОВ) применения препарата ODM-201 в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом над плацебо в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ H-TEL-1019

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 107 от 27 февраля 2017 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2017 г.
Окончание: 14 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-TEL-1019

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и «Микардис®», таблетки 80 мг, («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)

подробнее