Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 09/16

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Валганцикловир Канон (Валганцикловир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 09/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон и Вальцит®.

подробнее
Завершено

№ CQMF149G2202

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

Пациентов: 75
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Indacaterol Acetate Delivered Via the Concept1 Inhalation Device in Children Greater or Equal to 6 and Less Than 12 Years of Age With Asthma
РКИ № 155 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Индакатерола ацетат (QAB149)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQMF149G2202

Оценка эффективности и безопасности индакатерола ацетата у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 05112016- EntecSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 157 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 05112016- EntecSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®.

подробнее
Завершено

CPDR001F2301 №CPDR001F2301

CPDR001F2301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of the Anti-PD1 Antibody PDR001, in Combination With Dabrafenib and Trametinib in Advanced Melanoma
РКИ № 152 от 17 марта 2017 г.
Препарат: PDR001
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CPDR001F2301 №CPDR001F2301

Сравнение противоопухолевой активности комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у пациентов с меланомой

подробнее
Завершено

№ 25072016-AmlPerSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО «Сердикс», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Амлодипин+Периндоприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 5 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25072016-AmlPerSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг и ПРЕСТАНС

подробнее
Завершено

№ PA-CL-PED-01

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21 (Velphoro®) and Calcium Acetate (Phoslyra®) in Paediatric and Adolescent Chronic Kidney Disease (CKD) Patients With Hyperphosphataemia
РКИ № 148 от 17 марта 2017 г.
Препарат: PA21 (Велфоро)
Разработчик: Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма, Франция
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № PA-CL-PED-01

Оценить безопасность и эффективность препарата PA21 и ацетата кальция у пациентов детского и подросткового возраста с хронической болезнью почек, сопровождающейся гиперфосфатемией

подробнее
Завершено

№CS-ALM01-17

CS-ALM01-17 «Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев обоего пола

Пациентов: 233
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 150 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № №CS-ALM01-17

Изучение влияния на профиль кислотности и оценка клинической безопасности лекарственного препарата Алмагель® по сравнению с лекарственным препаратом Маалокс®.

подробнее
Завершено

№ BIOMET-LONG

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Metformin 750 mg Tablets XR Versus Glucophage® Long 750 mg Tablets XR In Normal Healthy Subjects Under Fasting and Fed Conditions
РКИ № 151 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Метформин (Метформин пролонгированного действия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 15 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № BIOMET-LONG

Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№BUS-4/UCA

BUS-4/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом

Пациентов: 252
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 149 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Будесонид (Буденофальк®)
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BUS-4/UCA

Изучение эффективности и безопасности препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные при применении у пациентов с острым язвенным проктитом

подробнее
Завершено

№ 201216-LDM-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 147 от 16 марта 2017 г.
Препарат: Леналидомид-ТЛ (Леналидомид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 201216-LDM-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Леналидомид», капсулы 25 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Ревлимид®», капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее