Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ZMZ-A-1

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 179 от 30 марта 2017 г.
Препарат: Росинсулин аспарт Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № ZMZ-A-1

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид Пенфилл с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 205667

Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования безопасного шприца для подкожного введения препарата

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Mepolizumab Safety Syringe in Asthmatics
РКИ № 175 от 29 марта 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 29 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205667

Изучение многократного применения меполизумаба с использованием безопасного шприца для подкожного введения препарата у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ADXS001-02

ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV

Пациентов: 80
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of ADXS11-001 in Participants With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer
РКИ № 173 от 28 марта 2017 г.
Препарат: ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Разработчик: Адваксис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2017 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №ADXS001-02

Изучение препарата ADXS11-001, применяемого у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки.

подробнее
Прекращено

MS200527-0086 MS200527-0086 № MS200527-0086

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата

Пациентов: 51
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Efficacy and Safety of M2951 in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 174 от 28 марта 2017 г.
Препарат: M2951
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 марта 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MS200527-0086 MS200527-0086 № MS200527-0086

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата M2951 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом .

подробнее
Завершено

№CLEE011A2404

Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 165
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Ribociclib (LEE011) in Combination With Letrozole for the Treatment of Men and Pre/Postmenopausal Women With HR+ HER2- aBC
РКИ № 172 от 27 марта 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLEE011A2404

Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания

подробнее
Проводится

№ АСО-ТИМ-IV-00-010/2016

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 170 от 27 марта 2017 г.
Препарат: (Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения.)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-ТИМ-IV-00-010/2016

Подтвердить специфическую активность аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены», для аттестации как стандартного образца Предприятия.

подробнее
Проводится

№ АСО-РОЖ-IV-00-009/2016

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 169 от 27 марта 2017 г.
Препарат: (Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-РОЖ-IV-00-009/2016

Подтвердить специфическую активность аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены», для аттестации как стандартного образца Предприятия

подробнее
Проводится

№ АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 171 от 27 марта 2017 г.
Препарат: (Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016

Подтвердить специфическую активность аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены», для аттестации как стандартного образца Предприятия.

подробнее
Завершено

№ КИ 02-2016-ЛЮТ

Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 168 от 24 марта 2017 г.
Препарат: Лютеина (Прогестерон)
Разработчик: ООО «Адамед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2017 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № № КИ 02-2016-ЛЮТ

Изучение фармакокинетики препарата прогестерона – Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг в сравнении с препаратом Утрожестан®, капсулы, 100 мг.

подробнее
Завершено

№ДИО-01-01-2016

ДИО-01-01-2016 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 167 от 23 марта 2017 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксилиндиоксид)
Разработчик: ПАО «Валента Фарм»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ДИО-01-01-2016

Оценить безопасность и определить влияние фактора пути введения препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения,10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев на биодоступность препаратов.

подробнее