Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GBI1406

Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Alphanate in Immune Tolerance Induction Therapy
РКИ № 163 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Разработчик: Грифолс Байолоджикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 марта 2017 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № GBI1406

Изучение применения препарата Альфанат® в терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А

подробнее
Завершено

№ MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients
РКИ № 161 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Колофорт
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее
Завершено

№ ML39355

Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Open-label Study to Assess the Effectiveness of Pirfenidone in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
РКИ № 165 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML39355

Изучение эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее
Завершено

№ ТА-1/15012017

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 164 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ТА-1/15012017

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико

подробнее
Завершено

№ 17/16

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 166 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Глимепирид+Метформин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 17/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 10112016-OsetAv-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия) и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 162 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № № 10112016-OsetAv-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ 211216-ATZ-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 160 от 21 марта 2017 г.
Препарат: Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 211216-ATZ-TL-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США).

подробнее
Прекращено

№802NP301

802NP301 «Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 156 от 20 марта 2017 г.
Препарат: BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 21 ноября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №802NP301

Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва.

подробнее
Завершено

№ CRAD001M2X02B

Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)

Пациентов: 19
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
РКИ № 159 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRAD001M2X02B

Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.

подробнее
Завершено

№15/16

15/16 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Ноурем® (Десмопрессин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №15/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее