Клинические исследования - Россия

Проводится

№ DKLS_14_01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	16 от 17 января 2017 г.
Препарат:	Лоразепам
Разработчик:	ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	30 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол №	№ DKLS_14_01

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам в сравнении с препаратом Лорафен®.

подробнее

Завершено

№NN2211-4315

NN2211-4315 "LIRA-ADD2SGLT2i – лираглутид в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2

Пациентов: 44

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} LIRA-ADD2SGLT2i - Liraglutide Versus Placebo as add-on to SGLT2 Inhibitors.

РКИ №	15 от 17 января 2017 г.
Препарат:	Лираглутид (NN2211, Виктоза®)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 марта 2017 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№NN2211-4315

Сравнить эффективность лираглутида в концентрации 1,8 мг/день в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 ± метформин для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№ NN9535-4269

SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo as add-on to SGLT-2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	14 от 17 января 2017 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9535)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 марта 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№ NN9535-4269

Сравнить эффективность семаглутида/плацебо в качестве дополнительной терапии к ингибитору НГЛТ-2 ± метформин или СМ в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№EFC 14280

EFC 14280 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Пациентов: 65

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	13 от 16 января 2017 г.
Препарат:	Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 января 2017 г.
Окончание:	30 марта 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 14280

Оценка эффективности дупилумаба в дозе 300 мг раз в 2 недели по сравнению с плацебо на фоне терапии мометазона фуроатом в виде назального спрея с точки зрения снижения тяжести заложенности носа/ назальной обструкции и NPS по результатам эндоскопической оценки у пациентов с 2-сторонним полипозом носа

подробнее

Завершено

№EFC 14146

EFC 14146 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	12 от 16 января 2017 г.
Препарат:	Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 января 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 14146

Оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом

подробнее

Завершено

№F-FR-52120-228

F-FR-52120-228 "«Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом

Пациентов: 155

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Effects of DYSPORT® Injected in Lower and Upper Limb Combined With Guided Self-Rehabilitation Contract (GSC)

РКИ №	9 от 13 января 2017 г.
Препарат:	Диспорт® (Абоботулинумтоксин А)
Разработчик:	Ипсен Фарма САС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол №	№F-FR-52120-228

Оценка процентной доли пациентов с улучшением совокупного объема активных движений в целевой конечности, верхней или нижней, после двух последовательных инъекций препарата Абоботулинумтоксин А в сочетании с выполнением программы направленной самореабилитации у пациентов со спастическим гемипарезом после перенесенного повреждения головного мозга.

подробнее

Завершено

№ CLX-15

Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	11 от 13 января 2017 г.
Препарат:	Целлекс-дейли
Разработчик:	Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	13 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол №	№ CLX-15

Оценка безопасности и переносимости препарата «Целлекс-дейли» и определение максимальной переносимой дозы (МПД) у добровольцев, а так же установление доз, которые будут использованы для определения терапевтической дозы (ТД) в последующих клинических исследованиях.

подробнее

Завершено

№ N-SOF-1005

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 37

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	10 от 13 января 2017 г.
Препарат:	Софосбувир-натив (Софосбувир)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	1 ноября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	№ N-SOF-1005

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Софосбувир-натив», таблетки 400 мг, производства OOO «Натива», Россия, и «Совальди®», таблетки 400 мг, производства «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее

Завершено

№TED 10893

TED 10893 «Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	8 от 13 января 2017 г.
Препарат:	SAR650984 (Изатуксимаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	КИ
Фаза:	I-II
Начало:	13 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№TED 10893

Определить максимальную переносимую дозу (МПД)/максимальную введенную дозу (МВД) SAR650984 с учетом дозолимитирующей токсичности (ДЛТ) исследуемого препарата у пациентов с CD38+ гемобластозами.

подробнее

Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat

РКИ №	7 от 12 января 2017 г.
Препарат:	Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик:	Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№ TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее