Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Проводится

№ 16.15

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и Верошпирон, таблетки, 25 мг, (Гедеон Рихтер, Венгрия)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 714 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 16.15

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Спиронолактон МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Верошпирон.

подробнее
Завершено

№64304500CRD2001

64304500CRD2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

№ TSD001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TSD001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих торасемид – Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ NVP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 713 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Невирапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № NVP001

Цсравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих невирапин – Невираипн, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ KKL282016

Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом

Пациентов: 300
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 711 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL282016

Оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

A3921145 №A3921145

A3921145"" A3921145 "Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 708 от 6 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921145 №A3921145

Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.

подробнее
Завершено

№CA209-647

CA209-647 «Открытое несравнительное исследование II фазы в двух когортах по оценке применения Ниволумаба у пациентов с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы центральной нервной системы (ПЛЦНС) или с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы яичка (ПЛЯ). (CheckMate 647: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 647)

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) and Relapsed/Refractory Primary Testicular Lymphoma (PTL)
РКИ № 709 от 6 октября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-647

Оценить клиническую пользу от использования ниволумаба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС или рецидивирующей/рефрактерной ПЛЯ путем оценки показателей общей частоты ответа независимым центральным комитетом.

подробнее
Завершено

№EFC14028

EFC14028 "Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности НеоАГА (нео-алглюкозидазы альфа/GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавших терапию

Пациентов: 8
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of Enzyme Replacement Therapies Avalglucosidase Alfa and Alglucosidase Alfa Administered Every Other Week in Patients With Late-onset Pompe Disease Who Have Not Been Previously Treated for Pompe Disease
РКИ № 710 от 6 октября 2016 г.
Препарат: НеоАГА (нео-алглюкозидазы альфа/GZ402666)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14028

Определить влияние НеоАГА на силу дыхательной мускулатуры, о чем будут судить по форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в % от должной, измеренной в положении стоя, в сравнении с аналогичным показателем на фоне лечения алглюкозидазой-альфа

подробнее
Проводится

№ МА/1215-4

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг («Сава Хеалскэа Лимитед», Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 707 от 6 октября 2016 г.
Препарат: Формотерол
Разработчик: "Сава Хэлскеа Лтд.",
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-4

Изучение эффективности и безопасности препаратов Формотерол и Форадил у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее