Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CLCZ696B2401

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparison of Pre- and Post-discharge Initiation of LCZ696 Therapy in HFrEF Patients After an Acute Decompensation Event
РКИ № 738 от 17 октября 2016 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCZ696B2401

Оценить долю пациентов в группах начала лечения до и после выписки из стационара, достигших целевой дозы препарата LCZ696 200 мг 2 раза в сутки в конце Недели 10 после рандомизации (период лечения) независимо от эпизодов приостановки лечения или титрации со снижением дозы.

подробнее
Завершено

№ CL2-95005-003

Открытое многоцентровое подтверждающее исследование эффективности и безопасности препарата S 95005 (TAS-102) для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых отмечается рефрактерность или непереносимость в отношении стандартной химиотерапии

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of S 95005 (TAS-102) in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Failed Standard Chemotherapies
РКИ № 736 от 17 октября 2016 г.
Препарат: S 95005 (TAS-102)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-95005-003

Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата S 95005 у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Завершено

№ 1160.248

RE-SPECT CVT: рандомизированное, открытое, эксплоративное исследование со слепой оценкой конечных точек (PROBE), для сравнения эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина перорально в течение 24 недель у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate With Warfarin in Patients With Cerebral Venous and Dural Sinus Thrombosis (RE-SPECT CVT)
РКИ № 739 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.248

Сравнение эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина в подобранной дозе у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки (ТМВС)

подробнее
Завершено

№ CC-10004-UC-001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast to Treat Active Ulcerative Colitis
РКИ № 732 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Апремиласт (СС-10004)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CC-10004-UC-001

Оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ BCD-121-1

Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 730 от 17 октября 2016 г.
Препарат: BCD-121
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-121-1

Исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-121 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ Miso-1/07122015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мизопростол таблетки 0,2 мг, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и препарата сравнения «Миролют® таблетки 200 мкг», ОАО «Нижфарм», производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 735 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Мизопростол
Разработчик: Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "АнВест-Фарм", 125362, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 43, Россия
Протокол № № Miso-1/07122015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мизопростол - таблетки 0,2 мг Мизопростол, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Миролют®, ОАО «Нижфарм», производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

подробнее
Завершено

№ STV001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 733 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Сельтавир (Осельтамивир)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № STV001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир и Тамифлю®

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0015

AKB-6548-CI-0015 "«Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Пациентов: 148
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
РКИ № 729 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0015

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.

подробнее
Завершено

№ CS-SIL02-16

Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 322
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 728 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-SIL02-16

Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.

подробнее
Проводится

201585 201585 №201585

201585 "Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Virologically Suppressed HIV-1-infected Adults
РКИ № 727 от 13 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201585 201585 №201585

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.

подробнее