РКИ № | 628 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Бедаквилин |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
Протокол № | № BE-JD-CBZ23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бедаквилин, 100 мг, таблетки (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды.
подробнееРКИ № | 629 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Цитизин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 29 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-CYTIZ № BE-19042023-CYTIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).
подробнееРКИ № | 632 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
Протокол № | № ИСР-I-03-0723 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнееРКИ № | 631 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
Протокол № | № 23-100/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 626 от 1 ноября 2023 г. |
Препарат: | Гимекромон |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия, , |
Протокол № | № HYMN001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) после однократного приема у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 627 от 1 ноября 2023 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия, , |
Протокол № | TDM4529g/BO25430 № TDM4529g/BO25430 |
• Предоставить трастузумаб эмтанзин в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдался положительный эффект данного лечения в предшествующем спонсируемом компанией «Дженентек/Рош» исследовании трастузумаба эмтанзина • Собрать данные по безопасности, касающиеся длительного применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
подробнееРКИ № | 625 от 1 ноября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Сандоз АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
Протокол № | № SAN-0898 |
Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 622 от 31 октября 2023 г. |
Препарат: | ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон) |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
Протокол № | 53-DIDR-t-CT-01 № 53-DIDR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 623 от 31 октября 2023 г. |
Препарат: | Элетриптан |
Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 января 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, , |
Протокол № | № BE-21032023-EplTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)
подробнееРКИ № | 624 от 31 октября 2023 г. |
Препарат: | Фонтурацетам |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 октября 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
Протокол № | № RND062200 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды.
подробнее