Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ BE-JD-CBZ23

Пациентов: 30
РКИ № 628 от 2 ноября 2023 г.
Препарат: Бедаквилин
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол № № BE-JD-CBZ23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бедаквилин, 100 мг, таблетки (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды.

подробнее
Пациентов: 32
РКИ № 629 от 2 ноября 2023 г.
Препарат: Цитизин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 29 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-19042023-CYTIZ № BE-19042023-CYTIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).

подробнее
Завершено

№ ИСР-I-03-0723

Пациентов: 30
РКИ № 632 от 2 ноября 2023 г.
Препарат: Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, ,
Протокол № № ИСР-I-03-0723

Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

№ 23-100/R

Пациентов: 60
РКИ № 631 от 2 ноября 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № № 23-100/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ HYMN001

Пациентов: 64
РКИ № 626 от 1 ноября 2023 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия, ,
Протокол № № HYMN001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) после однократного приема у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 2
РКИ № 627 от 1 ноября 2023 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия, ,
Протокол № TDM4529g/BO25430 № TDM4529g/BO25430

• Предоставить трастузумаб эмтанзин в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдался положительный эффект данного лечения в предшествующем спонсируемом компанией «Дженентек/Рош» исследовании трастузумаба эмтанзина • Собрать данные по безопасности, касающиеся длительного применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами.

подробнее
Завершено

№ SAN-0898

Пациентов: 50
РКИ № 625 от 1 ноября 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, ,
Протокол № № SAN-0898

Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 622 от 31 октября 2023 г.
Препарат: ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 53-DIDR-t-CT-01 № 53-DIDR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-21032023-EplTch

Пациентов: 40
РКИ № 623 от 31 октября 2023 г.
Препарат: Элетриптан
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2023 г.
Окончание: 1 января 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, ,
Протокол № № BE-21032023-EplTch

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)

подробнее
Завершено

№ RND062200

Пациентов: 40
РКИ № 624 от 31 октября 2023 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № № RND062200

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды.

подробнее