РКИ № | 177 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | BCD-057 (адалимумаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-057-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 176 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
Протокол № | № GN-PHS/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Глибомет®, (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия).
подробнееРКИ № | 172 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Метформин МВ (Метформин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
Протокол № | № METF-MR750-10/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
подробнееРКИ № | 175 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | № CS- NR01-14 |
Изучение фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ в сравнении с препаратом НоваРинг® у здоровых женщин репродуктивного возраста
подробнееРКИ № | 182 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Сунитиниб-натив (Сунитиниб) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 июля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № SUT-NATIV-10.2015 |
Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.
подробнееРКИ № | 179 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб) |
Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
Протокол № | № МС-0199 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь
подробнееРКИ № | 181 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | Феназопиридин |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
Протокол № | № PHENAZOPYRIDINE-10-15 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), сопровождающимися болевым синдромом.
подробнееРКИ № | 171 от 10 марта 2016 г. |
Препарат: | Микобактовир® |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 марта 2016 г. |
Окончание: | 15 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
Протокол № | № MIBCAP III |
Изучить эффективность и безопасность препарата Микобактовир при приеме в виде капсул в дозировке 1200 мг 2 раза в день 6 дней на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в стадии обострения
подробнееРКИ № | 170 от 10 марта 2016 г. |
Препарат: | JNJ-56022473 (анти-CD123) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 10 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 56022473AML2002 |
Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).
подробнееРКИ № | 165 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-051-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее