РКИ № | 161 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 4 марта 2016 г. |
Окончание: | 16 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
Протокол № | № 21092015-MoxSin-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.
подробнееРКИ № | 153 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Маситиниба мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB13004 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)
подробнееРКИ № | 155 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
Разработчик: | ПАО "Галичфарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
Протокол № | № LICENSEE |
Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.
подробнееРКИ № | 154 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №201810 |
Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой
подробнееРКИ № | 151 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
Протокол № | № GKZ-FS-08.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 150 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Инсулин Гларгин |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018 |
Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.
подробнееРКИ № | 156 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Амлодипин + Рамиприл |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амлодипин + Рамиприл и препарата Эгипрес®
подробнееРКИ № | 152 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Солифенацин |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_ПФ_59/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»)
подробнееРКИ № | 149 от 2 марта 2016 г. |
Препарат: | Артицин (Ацеклофенак) |
Разработчик: | Арафарма Груп С.П. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~ |
Протокол № | № ART001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Артицин производства компании Арафарма Груп С.А., Испания и Аэртал® производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия.
подробнееРКИ № | 148 от 1 марта 2016 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №100-00 |
Изучение эффективности и безопасности применения Пембролизумаба у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников
подробнее