Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ 21092015-MoxSin-001

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 161 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 16 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 21092015-MoxSin-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.

подробнее
Проводится

№ AB13004

Пациентов: 30
РКИ № 153 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB13004

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)

подробнее
Проводится

№ LICENSEE

Пациентов: 60
РКИ № 155 от 3 марта 2016 г.
Препарат: L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Разработчик: ПАО "Галичфарм"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол № № LICENSEE

Оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

подробнее
Завершено

№201810

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Cessation Versus Continuation of Long-term Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients
РКИ № 154 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №201810

Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

№ GKZ-FS-08.2013

Пациентов: 30
РКИ № 151 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Гидрокортизон-натив (Гидрокортизон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Натива», Россия, 143401, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Протокол № № GKZ-FS-08.2013

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидрокортизона в лекарственной форме таблетки 10 мг - препарата «Гидрокортизон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 150 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Инсулин Гларгин
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018

Первичная цель: • Изучить ФК параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Изучить ФД параметры препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у пациентов после однократного подкожного введения препаратов • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФК профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. • Продемонстрировать, что Инсулин Гларгин и Лантус® имеют сопоставимые ФД профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа. Вторичная цель: • Оценить безопасность двух препаратов после однократного подкожного введения в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с СД 1 типа.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML

Пациентов: 70
РКИ № 156 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Рамиприл
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амлодипин + Рамиприл и препарата Эгипрес®

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_59/15

Пациентов: 35
РКИ № 152 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Солифенацин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_59/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»)

подробнее
Проводится

№ ART001

Пациентов: 26
РКИ № 149 от 2 марта 2016 г.
Препарат: Артицин (Ацеклофенак)
Разработчик: Арафарма Груп С.П.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~
Протокол № № ART001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Артицин производства компании Арафарма Груп С.А., Испания и Аэртал® производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия.

подробнее
Завершено

№100-00

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 148 от 1 марта 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №100-00

Изучение эффективности и безопасности применения Пембролизумаба у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников

подробнее