РКИ № | 147 от 1 марта 2016 г. |
Препарат: | Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл) |
Разработчик: | Феррер Интернасьональ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
Протокол № | № 518/15 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.
подробнееРКИ № | 146 от 1 марта 2016 г. |
Препарат: | Эторикоксиб |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № KI/0815-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в сравнении с препаратом АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 145 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | Глуразим (Имиглюцераза) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 15 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
Протокол № | № GLZ-GHD-II/III |
Продемонстрировать, что эффективность и безопасность препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») сопоставима с эффективностью и безопасностью препарата Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) у пациентов с Болезнью Гоше 1 типа
подробнееРКИ № | 144 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
Протокол № | № GEN30-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 140 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | S 47445 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL2-47445-014 |
Оценка эффективности и безопасности двух дозировок S 47445 в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройтства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами.
подробнееРКИ № | 141 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс) |
Разработчик: | Делкростон Менеджмент Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 февраля 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Кипр |
CRO: | ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия |
Протокол № | №БМ-1 |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 142 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | Сорафениб |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 февраля 2016 г. |
Окончание: | 20 января 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № SFB-11/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнееРКИ № | 143 от 29 февраля 2016 г. |
Препарат: | Омадациклин (PTK 0796) |
Разработчик: | «Паратек Фарма ЛЛК» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PTK0796-CABP-1200 |
Доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией
подробнееРКИ № | 139 от 26 февраля 2016 г. |
Препарат: | Уритос® (Имидафенацин) |
Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № CG04043028 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)
подробнееРКИ № | 134 от 24 февраля 2016 г. |
Препарат: | Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина) |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | №MPU-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата Комфодерм® М5 (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан®, мазь для наружного применения (жирная) 0,1% (Байер) и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
подробнее