Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 518/15

Пациентов: 88
РКИ № 147 от 1 марта 2016 г.
Препарат: Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл)
Разработчик: Феррер Интернасьональ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 518/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.

подробнее
Завершено

№ KI/0815-1

Пациентов: 34
РКИ № 146 от 1 марта 2016 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0815-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в сравнении с препаратом АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ GLZ-GHD-II/III

Пациентов: 36
РКИ № 145 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Глуразим (Имиглюцераза)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № GLZ-GHD-II/III

Продемонстрировать, что эффективность и безопасность препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») сопоставима с эффективностью и безопасностью препарата Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) у пациентов с Болезнью Гоше 1 типа

подробнее
Завершено

№ GEN30-BE-01-2015

Пациентов: 22
РКИ № 144 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № GEN30-BE-01-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№CL2-47445-014

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of S 47445 Versus Placebo as Adjunctive Treatment in Depressed Patients Not Fully Recovered From Depressive Symptoms With a Current Antidepressant Treatment
РКИ № 140 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: S 47445
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-47445-014

Оценка эффективности и безопасности двух дозировок S 47445 в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройтства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами.

подробнее
Завершено

№БМ-1

Пациентов: 42
РКИ № 141 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)
Разработчик: Делкростон Менеджмент Лимитед
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия
Протокол № №БМ-1

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SFB-11/2015

Пациентов: 62
РКИ № 142 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Сорафениб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 20 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SFB-11/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Завершено

№ PTK0796-CABP-1200

Пациентов: 63
ClinicalTrials.gov Omadacycline vs Moxifloxacin for the Treatment of CABP (EudraCT #2013-004071-13)
РКИ № 143 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Омадациклин (PTK 0796)
Разработчик: «Паратек Фарма ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PTK0796-CABP-1200

Доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ CG04043028

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Uritos® (Imidafenacin) and Urotol® (Tolterodine) for Treatment of Overactive Bladder.
РКИ № 139 от 26 февраля 2016 г.
Препарат: Уритос® (Имидафенацин)
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CG04043028

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)

подробнее
Прекращено

№MPU-01

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 134 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №MPU-01

Оценить безопасность и переносимость препарата Комфодерм® М5 (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан®, мазь для наружного применения (жирная) 0,1% (Байер) и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.

подробнее