Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№EFC13957 EDITION JUNIOR

Пациентов: 70
РКИ № 136 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Инсулин гларгин (HOE901)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 20 января 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13957 EDITION JUNIOR

Сравнить эффективность новой формы инсулина гларгин (HOE901-U300) и Лантуса на основании изменений содержания гликированного гемоглобина в конечной точке (через 6 месяцев) по сравнению с исходным у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№PREG-NATIV-11.2015

Пациентов: 18
РКИ № 137 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Прегабалин-натив (Прегабалин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 1 января 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №PREG-NATIV-11.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов прегабалина в лекарственной форме капсулы 300 мг - препарата «Прегабалин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Лирика®» («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ PEN-11-2014

Пациентов: 110
РКИ № 138 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Разработчик: Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 12 июля 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № PEN-11-2014

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ).

подробнее
Завершено

№ КАR-1/07052015

Пациентов: 30
РКИ № 135 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Карбамазепин ретард (Карбамазепин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № КАR-1/07052015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов карбамазепина – Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия.

подробнее
Проводится

№ ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015

Пациентов: 22
РКИ № 133 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Изониазид+Рифампицин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат

подробнее
Проводится

№ FLUP-05-01

Пациентов: 28
РКИ № 132 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Алгалон (Флупиртин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Протокол № № FLUP-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Фармацевтическое Предприятие Лтд.», Израиль) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ Panavir G-II-a

Пациентов: 212
РКИ № 130 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № Panavir G-II-a

Изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3% при лечении постпервичного герпетического кератита

подробнее
Завершено

№ MRZ60201_3072_1

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Arm(s) or of Arm(s) and Leg(s) in Cerebral Palsy
РКИ № 131 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MRZ60201_3072_1

Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Пациентов: 80
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№ 331-12-284

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Flexible Dosing of Brexpiprazole in the Treatment of Subjects With Agitation Associated With Dementia of the Alzheimer's Type
РКИ № 128 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 331-12-284

Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

подробнее