| РКИ № | 97 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Теговир |
| Разработчик: | ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~ |
| Протокол № | № TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015 |
Исследование безопасности и фармакокинетики препарата "Теговир" при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 102 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ИНГ-04-01-2015 |
Оценить фармакокинетические параметры и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев при двукратном применении в дозе 180 мг.
подробнее| РКИ № | 89 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Эналаприл+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_58/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»).
подробнее| РКИ № | 101 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 16092015-VALSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 99 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | AMG 282 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20150154 |
Оценка эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 90 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3010 |
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
подробнее| РКИ № | 96 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | № IS-A-03 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 95 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ноофен (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Протокол № | № NOOF-04-2015 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 87 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Лефамулин (BC-3781) |
| Разработчик: | Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №NAB-BC-3781-3101 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности лефамулина и моксифлоксацина у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 94 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ранибизумаб (RFB002, Луцентис) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CRFB002H2301 |
Продемонстрировать превосходство интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,2 мг по эффективности по сравнению с лазерной терапией в лечении ретинопатии недоношенных.
подробнее