РКИ № | 85 от 5 февраля 2016 г. |
Препарат: | Пневмосепт® (Фенспирид) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
Протокол № | № BE-002/1 |
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препарата.
подробнееРКИ № | 84 от 5 февраля 2016 г. |
Препарат: | Анаприлин (Пропранолол) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PRN01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 40 мг пропранолола – таблеток, Анаприлин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Анаприлин, 40 мг, производства ОАО «Биосинтез» (Россия).
подробнееРКИ № | 86 от 5 февраля 2016 г. |
Препарат: | Бринзоламид (Бринекс) |
Разработчик: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия |
Протокол № | № BRINZO0115 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах.
подробнееРКИ № | 83 от 4 февраля 2016 г. |
Препарат: | Флодил (Амлодипин+Аторвастатин) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2016 г. |
Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_ПФ_01/13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер»)
подробнееРКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | JNJ-56021927 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнееРКИ № | 81 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | Лерканидипин |
Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
Протокол № | № 010615-LercSZ-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия)
подробнееРКИ № | 80 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | Амизон (Энисамия йодид) |
Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармак" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия |
Протокол № | №AM~TREADO |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Амизон в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
подробнееРКИ № | 82 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-004 |
Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК
подробнееРКИ № | 75 от 2 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-002 |
Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.
подробнееРКИ № | 77 от 2 февраля 2016 г. |
Препарат: | Метформин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
Протокол № | № METF-08/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
подробнее