Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ BE-002/1

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 85 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Пневмосепт® (Фенспирид)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № BE-002/1

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ PRN01

Пациентов: 32
РКИ № 84 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Анаприлин (Пропранолол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PRN01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 40 мг пропранолола – таблеток, Анаприлин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Анаприлин, 40 мг, производства ОАО «Биосинтез» (Россия).

подробнее
Завершено

№ BRINZO0115

Пациентов: 112
РКИ № 86 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Бринзоламид (Бринекс)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № BRINZO0115

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах.

подробнее
Проводится

№ Д_ПФ_01/13

Пациентов: 100
РКИ № 83 от 4 февраля 2016 г.
Препарат: Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_01/13

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер»)

подробнее
Проводится

№56021927PCR3002

Пациентов: 260
РКИ № 79 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-56021927
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56021927PCR3002

Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.

подробнее
Завершено

№ 010615-LercSZ-001

Пациентов: 28
РКИ № 81 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 010615-LercSZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия)

подробнее
Завершено

№AM~TREADO

Пациентов: 140
РКИ № 80 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Амизон (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~TREADO

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Амизон в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-004

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-002

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Завершено

№ METF-08/2015

Пациентов: 38
РКИ № 77 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № METF-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее