Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№BE_013_ENT_FCT

Пациентов: 40
РКИ № 53 от 25 января 2016 г.
Препарат: Энтекавир Сандоз® (Энтекавир)
Разработчик: «Сандоз д.д.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №BE_013_ENT_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее
Завершено

№ GLM-08/2015

Пациентов: 30
РКИ № 41 от 25 января 2016 г.
Препарат: Гликлазид МВ (Гликлазид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № GLM-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «Сердикс», Россия)

подробнее
Завершено

№ METS-TRE-01

Пациентов: 32
РКИ № 52 от 25 января 2016 г.
Препарат: Треамид
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № METS-TRE-01

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Треамид при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ NM-AQU-005-001

Пациентов: 48
РКИ № 45 от 25 января 2016 г.
Препарат: AQU-005
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № NM-AQU-005-001

Оценка безопасности и переносимости, а также изучение фармакокинетики препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ GGL-BS-108-14

Пациентов: 50
РКИ № 50 от 25 января 2016 г.
Препарат: Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GGL-BS-108-14

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция)

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD

Пациентов: 40
РКИ № 46 от 25 января 2016 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD

Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария)

подробнее
Завершено

№DAS-NTV-04.2015

Пациентов: 44
РКИ № 42 от 25 января 2016 г.
Препарат: Дазатиниб-натив (Дазатиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 15 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №DAS-NTV-04.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов дазатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - препарата «Дазатиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Спрайсел®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GIN001

Пациентов: 158
РКИ № 38 от 22 января 2016 г.
Препарат: Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GIN001

Оценить эффективность, переносимость и безопасность терапии препаратом Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Озон», Россия) у пациентов с синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга в сравнении с эффективностью и безопасностью терапии препаратом Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 6НР - 2 - 2015

Пациентов: 162
РКИ № 37 от 22 января 2016 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № № 6НР - 2 - 2015

Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения.

подробнее
Завершено

№4083-002

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Study of a Monoclonal Antibody KHK4083 in Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 39 от 22 января 2016 г.
Препарат: KHK4083
Разработчик: «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №4083-002

Изучение применения препарата KHK4083 у больных язвенным колитом в умеренно активной форме

подробнее