Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ A5481044

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety And Efficacy Study Of Palbociclib Plus Cetuximab Versus Cetuximab To Treat Head And Neck Cancer
РКИ № 26 от 18 января 2016 г.
Препарат: Палбоциклиб (PD 0332991)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № A5481044

Продемонстрировать, что комбинация палбоциклиба с цетуксимабом превосходит цетуксимаб в продлении срока общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

подробнее
Проводится

№ PREG-08/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 24 от 15 января 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 26 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № PREG-08/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.

подробнее
Проводится

№ 1.0

Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)

Пациентов: 34
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 23 от 15 января 2016 г.
Препарат: Акадезин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~
Протокол № № 1.0

Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом.

подробнее
Завершено

№ 369-03

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Берлин-Хеми АГ, (Менарини Груп), Германия и ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 21 от 15 января 2016 г.
Препарат: ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № 369-03

Изучение биоэквивалентности препаратов ВЕЛМЕТИЯ® и ЯНУМЕТ® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 371-03

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия и препарата ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 22 от 15 января 2016 г.
Препарат: ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № 371-03

Изучение биоэквивалентности препаратов ВЕЛМЕТИЯ® и ЯНУМЕТ® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ KI/0814-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)

Пациентов: 64
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 25 от 15 января 2016 г.
Препарат: Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № KI/0814-2

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия) в сравнении с препаратом БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени.

подробнее
Завершено

№ M13-625

Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Crinone 8% Intravaginal Progesterone Gel 90 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization (LOTUS II)
РКИ № 17 от 12 января 2016 г.
Препарат: Дидрогестерон (Дюфастон®)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № M13-625

Изучение эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона сравнению с интравагинальным 8% прогестероновым гелем Крайнон в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении

подробнее
Завершено

№ 368-03

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата КСЕЛЕВИЯ® (ситаглиптин, Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия), в дозе 100 мг натощак и препарата ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в дозе 100 мг натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 12 января 2016 г.
Препарат: КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № 368-03

Изучение биоэквивалентности препаратов ситаглиптина фосфата КСЕЛЕВИЯ® и ЯНУВИЯ® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№42165279-MDD-2001

42165279-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 15 от 12 января 2016 г.
Препарат: JNJ-42165279
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №42165279-MDD-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ BE-FIN-004

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Фенибут, таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 13 от 12 января 2016 г.
Препарат: Фенибут-ЛекТ (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ЗАО "Патент-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 29 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № BE-FIN-004

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее