Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 09/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 781 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 09/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.

подробнее
Проводится

№ 02/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 784 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 02/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Осельтамивир (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Тамифлю® (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№MedOPP067

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Palbociclib in Combination With Fulvestrant or Letrozole in Patients With ER+, HER2- Advanced Breast Cancer
РКИ № 780 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Разработчик: 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №MedOPP067

Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

№ ONCRA-RXM-02

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 195
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, PK and PD of Biosimilar Drug Ritumax® Compared to Original Drug MabThera®
РКИ № 782 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ритумакс® (Ритуксимаб)
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONCRA-RXM-02

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Ритумакс® по сравнению с препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее
Завершено

№ 29092015-МОХ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 33
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 786 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № 29092015-МОХ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№ 270415-ZILAM-TL-001

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 785 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 270415-ZILAM-TL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир®

подробнее
Завершено

№ 15-58/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 787 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-58/R

Доказать биоэквивалентность препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№NN9924-4222

NN9924-4222 ""PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4". Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Long-term Safety of Oral Semaglutide Versus Sitagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 791 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9924-4222

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ MDN001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО «Гриндекс», Латвия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 788 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Мельдоний
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MDN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг мельдония – капсул «Мельдоний», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Милдронат»®, производства АО «Гриндекс» (Латвия).

подробнее