Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DRL/RUS/MD/2013/MLX1

Пациентов: 40
РКИ № 748 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL/RUS/MD/2013/MLX1

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT

Пациентов: 98
РКИ № 750 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 23 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT

Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия)

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ ATAR-BE-01-2015

Пациентов: 62
РКИ № 747 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол № № ATAR-BE-01-2015

Утановление биоэквивалнтности лекарственного препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира / ритонавира 300 мг / 100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зареги-стрированных на территории Российской Федерации препаратов Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при их сочетанном одновременном приеме.

подробнее
Завершено

№ МА29585

Пациентов: 73
РКИ № 743 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МА29585

Сравнение эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ ЛК – 07/13

Пациентов: 38
РКИ № 751 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № ЛК – 07/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тиоктовую кислоту – Липоевая кислота капсулы 300 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Берлитион® 300 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№PBTZ169-Z00-C01-1

Пациентов: 83
РКИ № 744 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: PBTZ169
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №PBTZ169-Z00-C01-1

Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.

подробнее
Завершено

№№ БОЗ-1/30042015

Пациентов: 50
РКИ № 749 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Бозенекс (Бозентан)
Разработчик: ЗАО "ИИХР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № №№ БОЗ-1/30042015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.

подробнее
Завершено

№BCD-055-2/ASART-2

Пациентов: 152
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ AB12006

Пациентов: 24
РКИ № 741 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB12006

Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее