РКИ № | 748 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мелоксикам |
Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/2013/MLX1 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия).
подробнееРКИ № | 750 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2015 г. |
Окончание: | 23 декабря 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT |
Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия)
подробнееРКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2018 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-05993AB1-03 |
Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 747 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир) |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
Протокол № | № ATAR-BE-01-2015 |
Утановление биоэквивалнтности лекарственного препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира / ритонавира 300 мг / 100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зареги-стрированных на территории Российской Федерации препаратов Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при их сочетанном одновременном приеме.
подробнееРКИ № | 743 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МА29585 |
Сравнение эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 751 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Липоевая кислота (Тиоктовая кислота) |
Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 января 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
Протокол № | № ЛК – 07/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тиоктовую кислоту – Липоевая кислота капсулы 300 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Берлитион® 300 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 744 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | PBTZ169 |
Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-1 |
Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
подробнееРКИ № | 749 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Бозенекс (Бозентан) |
Разработчик: | ЗАО "ИИХР" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | №№ БОЗ-1/30042015 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.
подробнееРКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнееРКИ № | 741 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Маситиниб мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB12006 |
Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее