РКИ № | 755 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | CFZ533 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CCFZ533X2204 |
Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис
подробнееРКИ № | 760 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Реслизумаб (CEP-38072) |
Разработчик: | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №C38072-AS-30027 |
Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой.
подробнееРКИ № | 757 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Лорноксикам |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2016 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Протокол № | №КI-LAR - 002 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод") в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом, обусловленным острой люмбоишиалгией
подробнееРКИ № | 756 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ванатекс (Валсартан) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 января 2016 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_ПФ_51/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)
подробнееРКИ № | 761 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Торасемид |
Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 19 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | № Протокол № 10082015-TorBE-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнееРКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
Препарат: | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № ЦНИР_04/15 |
Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
подробнееРКИ № | 752 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Циклосерин |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № CYC-03/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнееРКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
Разработчик: | «Мерк КГаА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнееРКИ № | 753 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
Разработчик: | «Эли Лилли энд Компани» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 21 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHBF |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
подробнееРКИ № | 746 от 15 декабря 2015 г. |
Препарат: | Фонтурацетам |
Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
Протокол № | № FONTURACETAM-05-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия
подробнее