Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CCFZ533X2204

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
РКИ № 755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: CFZ533
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее
Завершено

№C38072-AS-30027

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Reslizumab Subcutaneous in Patients With Oral Corticosteroid Dependent Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 760 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072-AS-30027

Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой.

подробнее
Завершено

№КI-LAR - 002

Пациентов: 120
РКИ № 757 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Лорноксикам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №КI-LAR - 002

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод") в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом, обусловленным острой люмбоишиалгией

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_51/14

Пациентов: 60
РКИ № 756 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Ванатекс (Валсартан)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_51/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)

подробнее
Пациентов: 26
РКИ № 761 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 19 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № Протокол № 10082015-TorBE-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_04/15

Пациентов: 140
РКИ № 759 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Разработчик: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_04/15

Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.

подробнее
Проводится

№ CYC-03/15

Пациентов: 22
РКИ № 752 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № CYC-03/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№EMR 100070-005

Пациентов: 315
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)
РКИ № 754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHBF

Пациентов: 50
РКИ № 753 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 21 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHBF

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

подробнее
Завершено

№ FONTURACETAM-05-2015

Пациентов: 52
РКИ № 746 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~
Протокол № № FONTURACETAM-05-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия

подробнее