Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№IST-IONOPLAZM- 2-001

Пациентов: 80
РКИ № 783 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол № №IST-IONOPLAZM- 2-001

Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов.

подробнее
Завершено

№KI/1114-1

Пациентов: 120
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № №KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Прекращено

№ Z7219L02

Пациентов: 57
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 789 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Сафинамид (Ксадаго)
Разработчик: Замбон СпА
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Италия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № Z7219L02

Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).

подробнее
Завершено

№ РМ 1434

Пациентов: 50
РКИ № 792 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Кальципотриол (P-3073)
Разработчик: Полихем С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № РМ 1434

Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).

подробнее
Завершено

№СICL670F2202

Пациентов: 6
РКИ № 772 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №СICL670F2202

Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)

подробнее
Проводится

№ RI-01-002

Пациентов: 20
РКИ № 774 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)
Разработчик: «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № RI-01-002

Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_04

Пациентов: 80
РКИ № 769 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Македония
CRO: АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол № № RDPh_14_04

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Энтерофурил®, у пациентов с острой бактериальной диареей

подробнее
Завершено

№ RST-05-01

Пациентов: 36
РКИ № 775 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Разработчик: ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~
Протокол № № RST-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ REPANG-08/2015

Пациентов: 34
РКИ № 773 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: Репаглинид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № REPANG-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ FLU-XC8-01

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection
РКИ № 770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее