Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ Moxi/CT/15

Пациентов: 60
РКИ № 10 от 11 января 2016 г.
Препарат: Моксиграм® (Моксифлоксацин)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № Moxi/CT/15

Подтверждение не меньшей эффективности и оценка безопасности препарата Моксиграм® в сравнении с препаратом Вигамокс® у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

подробнее
Завершено

№ 15-57/R

Пациентов: 110
РКИ № 5 от 11 января 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-57/R

Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№ GRC-BS-103-15

Пациентов: 50
РКИ № 4 от 11 января 2016 г.
Препарат: Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GRC-BS-103-15

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®

подробнее
Проводится

№ TelmHtz-BEQ-I/15

Пациентов: 40
РКИ № 2 от 11 января 2016 г.
Препарат: Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № TelmHtz-BEQ-I/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан и гидрохлоротиазид – Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).

подробнее
Проводится

№ 25062015-AmlBisSZ-001

Пациентов: 34
РКИ № 7 от 11 января 2016 г.
Препарат: Бисопролол + Амлодипин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 10 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25062015-AmlBisSZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)

подробнее
Завершено

№ 119-00

Пациентов: 60
РКИ № 796 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 119-00

Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы

подробнее
Проводится

№ B-STR-LZ0415

Пациентов: 60
РКИ № 804 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: "Страйдс Арколаб Лимитед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № № B-STR-LZ0415

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.

подробнее
Завершено

№NN2211-4232

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy in Controlling Glycaemia With Victoza® (Liraglutide) as add-on to Metformin vs. OADs as add-on to Metformin After up to 104 Weeks of Treatment in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 798 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Виктоза® (Лираглутид)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN2211-4232

Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.

подробнее
Завершено

№ GLIM-08/2015

Пациентов: 44
РКИ № 800 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № GLIM-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№15743

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Phase II Anetumab Ravtansine as 2nd Line Treatment for Malignant Pleural Mesothelioma (MPM)
РКИ № 797 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Анетумаб равтансин (BAY 94-9343)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15743

Определить, преобладает ли анетумаб равтансин при монотерапии над винорелбином по выживаемости без прогрессирования (ВБП)

подробнее