Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ТРФ-05-01-2015

ТРФ-05-01-2015 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 608 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Репальс® (Терифлуномид)
Разработчик: ОАО «Валента Фарм»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТРФ-05-01-2015

Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

подробнее
Завершено

№ Ц-НЭО-05-15

Моноцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цифетрилин у пациентов с диссеминированными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Цифетрилин
Разработчик: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~
Протокол № № Ц-НЭО-05-15

Изучение безопасности и переносимости препарата Цифетрилин у пациентов с диссеминированными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Прекращено

№ CA209-227

Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 602 от 22 октября 2015 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-227

Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ МИЛ-01-01-2015

Открытое сравнительное исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (набор таблеток 5мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) (производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3мг (производства ЮНИФАРМ, Инк., США), у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 603 от 22 октября 2015 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № МИЛ-01-01-2015

Изучить безопасность и определить фармакокинетические па-раметры препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), при его однократном приеме здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ Fung-12/2014-III

Открытое, рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 % (Фармаклер, Франция) и препарата Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук, проводимое в двух параллельных группах

Пациентов: 108
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 604 от 22 октября 2015 г.
Препарат: Фунгосепт® (Аморолфин)
Разработчик: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2015 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: Хорватия
CRO: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Протокол № № Fung-12/2014-III

Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.

подробнее
Проводится

№ ПЭП-I-01-002-14

Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО «ФОРТ», Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 21 октября 2015 г.
Препарат: Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 октября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № ПЭП-I-01-002-14

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин в сравнении с препаратом Мирцера® при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 05032015-BIPL

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата «БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», в сравнении с препаратом «ГАНФОРТ®» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 599 от 21 октября 2015 г.
Препарат: БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Разработчик: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 05032015-BIPL

Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Завершено

№ 10082014-TrParBalt-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Парацетамол + Трамадол" таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО "Фармацевтическая акционерная компания "БАЛТИМОР", Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 601 от 21 октября 2015 г.
Препарат: (Парацетамол+Трамадол, Рутрам®)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2015 г.
Окончание: 20 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, Россия
Протокол № № 10082014-TrParBalt-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата "Парацетамол + Трамадол" таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.

подробнее
Завершено

№ КИ 1-2015

Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 21 октября 2015 г.
Препарат: ГБ-115
Разработчик: АО "Малуна-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~
Протокол № № КИ 1-2015

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГБ-115 таблетки 1 мг при однократном (1, 3, 7, 11, 15 мг) и многократном (1 мг 3 р/сут и 3 мг 3 р/сут) применении возрастающих доз у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ RTV199b-C001

Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием

Пациентов: 95
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 597 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Окриплазмин
Разработчик: «Алкон Рисерч, Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № RTV199b-C001

Исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием

подробнее