РКИ № | 649 от 10 ноября 2015 г. |
Препарат: | Диданозин-натив (диданозин) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № DID- NATIV-09.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 642 от 9 ноября 2015 г. |
Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC 13691 (VENTURE) |
Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.
подробнееРКИ № | 644 от 9 ноября 2015 г. |
Препарат: | Ранокардум (Ранолазин) |
Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
Протокол № | № EUS-RAN-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®
подробнееРКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнееРКИ № | 643 от 9 ноября 2015 г. |
Препарат: | Мелоксикам |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2018 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
Протокол № | № 27022015-MLX |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 640 от 6 ноября 2015 г. |
Препарат: | LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B |
Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.
подробнееРКИ № | 637 от 6 ноября 2015 г. |
Препарат: | КРЕАМИД® |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 января 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № CREAMIDE-09-14 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 639 от 6 ноября 2015 г. |
Препарат: | GS-5745 |
Разработчик: | Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 6 ноября 2015 г. |
Окончание: | 25 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №GS-US-326-1100 |
Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."
подробнееРКИ № | 641 от 6 ноября 2015 г. |
Препарат: | Гиалуронидаза (Биогиал) |
Разработчик: | ООО «Биоцентр» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 ноября 2015 г. |
Окончание: | 25 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Протокол № | № HL-2015-04 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо.
подробнееРКИ № | 638 от 6 ноября 2015 г. |
Препарат: | Амизончик (Энисамия йодид) |
Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармак" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия |
Протокол № | №AM~CHIC |
Первичная цель: Оценить эффективность 7-дневного применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ Вторичная цель: Оценить переносимость и безопасность применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ
подробнее