Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DID- NATIV-09.2015

Пациентов: 24
РКИ № 649 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: Диданозин-натив (диданозин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № DID- NATIV-09.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№EFC 13691 (VENTURE)

Пациентов: 30
РКИ № 642 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 13691 (VENTURE)

Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.

подробнее
Завершено

№ EUS-RAN-001

Пациентов: 66
РКИ № 644 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Ранокардум (Ранолазин)
Разработчик: Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Протокол № № EUS-RAN-001

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®

подробнее
Завершено

№GP15-301

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of GP2015 and Enbrel® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 645 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (GP2015)
Разработчик: Гексал АГ / Hexal AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 30 августа 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP15-301

Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®

подробнее
Завершено

№ 27022015-MLX

Пациентов: 32
РКИ № 643 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2018 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол № № 27022015-MLX

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее
Завершено

№ CREAMIDE-09-14

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 637 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: КРЕАМИД®
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № CREAMIDE-09-14

Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№GS-US-326-1100

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: GS-5745
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №GS-US-326-1100

Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."

подробнее
Завершено

№ HL-2015-04

Пациентов: 100
РКИ № 641 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Гиалуронидаза (Биогиал)
Разработчик: ООО «Биоцентр»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 25 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № HL-2015-04

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№AM~CHIC

Пациентов: 110
РКИ № 638 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Амизончик (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~CHIC

Первичная цель: Оценить эффективность 7-дневного применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ Вторичная цель: Оценить переносимость и безопасность применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ

подробнее