| РКИ № | 632 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-094 (Леналидомид) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-094-1 |
Установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 629 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Эналаприл |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ENRL-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)
подробнее| РКИ № | 634 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Мипексол (Прамипексол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 24 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 0806/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 633 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Дисмаксин (Атомоксетин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № DISMAX-01 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли).
подробнее| РКИ № | 630 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Линезолид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD |
Сравнительный анализ фармакокинетики и получение доказательства биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Фармация и Апджон Кампани» (США).
подробнее| РКИ № | 635 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®) |
| Разработчик: | Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № OAS-12DOC-BIO |
Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
подробнее| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 636 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 12052015-MfIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция).
подробнее| РКИ № | 627 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_46/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 625 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | S05150 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № PKH-05150-004 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А.
подробнее