РКИ № | 654 от 12 ноября 2015 г. |
Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №000174 |
Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.
подробнееРКИ № | 657 от 12 ноября 2015 г. |
Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №000175 |
Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите
подробнееРКИ № | 655 от 12 ноября 2015 г. |
Препарат: | Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №DST001 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза
подробнееРКИ № | 651 от 11 ноября 2015 г. |
Препарат: | Ортанол® Нео (Пантопразол) |
Разработчик: | Сандоз д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_005_PAN_GRT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 653 от 11 ноября 2015 г. |
Препарат: | MK-8342B |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №062-00 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).
подробнееРКИ № | 652 от 11 ноября 2015 г. |
Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 11 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
Протокол № | № БиВАК-II-09/15 |
Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.
подробнееРКИ № | 650 от 11 ноября 2015 г. |
Препарат: | Телмисартан |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № TMS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).
подробнееРКИ № | 648 от 10 ноября 2015 г. |
Препарат: | ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма) |
Разработчик: | ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 ноября 2015 г. |
Окончание: | 16 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия |
Протокол № | № PEG-07-13 |
Задачами клинического исследования 1 фазы являются: изучение безопасности и переносимости препарата Ингарон®ПРО при однократном введении с эскалацией доз, определение основных параметров фармакокинетики при введении препарата в различных дозировках при однократном введении, предварительное изучение иммуногенности препарата
подробнееРКИ № | 646 от 10 ноября 2015 г. |
Препарат: | Алектиниб (RO5424802) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 25 июля 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МО29750 |
Оценить и сравнить между группами лечения эффективность алектиниба и химиотерапии у пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK-положительным) распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших химиотерапию и кризотиниб, на основании оцененной исследователем выживаемости без прогрессирования (ВБП)
подробнееРКИ № | 647 от 10 ноября 2015 г. |
Препарат: | BCD-093 (Нелфинавир) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2015 г. |
Окончание: | 20 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-093-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее