РКИ № | 701 от 27 ноября 2015 г. |
Препарат: | Валз Комби (Амлодипин+Валсартан) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № BE-05-2014-ACT-AML-VAL |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария.
подробнееРКИ № | 699 от 26 ноября 2015 г. |
Препарат: | Энтекавир |
Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
Протокол № | № ENT-05/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США
подробнееРКИ № | 696 от 26 ноября 2015 г. |
Препарат: | Карбетоцин |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
Протокол № | № CAR-TE-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.
подробнееРКИ № | 697 от 26 ноября 2015 г. |
Препарат: | Липертанс (S05153) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-05153-007 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Липертанс® препаратам Норваск®, Липримар® и Престариум® А при их сочетанном одновременном приеме у здоровых добровольцев мужского пола,в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.
подробнееРКИ № | 698 от 26 ноября 2015 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | АО "Рафарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Протокол № | № БЭ-01/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил®», таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 695 от 25 ноября 2015 г. |
Препарат: | Мебеверин |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 15 августа 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
Протокол № | № MLL-2015-02 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Недерланды).
подробнееРКИ № | 691 от 25 ноября 2015 г. |
Препарат: | Быструм Стронг (Кетопрофен) |
Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 15 ноября 2017 г. |
Страна: | Республика Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Д_МД_07/15 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)
подробнееРКИ № | 694 от 25 ноября 2015 г. |
Препарат: | ABT-414 (ABT-806-mcMMAF) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | №М13-813 |
Фаза 2b: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на период без прогрессирования (PFS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом. Фаза 3: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на общую выживаемость (OS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом.
подробнееРКИ № | 692 от 25 ноября 2015 г. |
Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | №ИНГ-03-02-2015 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.
подробнееРКИ № | 693 от 25 ноября 2015 г. |
Препарат: | Найсулид (Нимесулид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 1209/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
подробнее