Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Пациентов: 40
РКИ № 701 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария.

подробнее
Проводится

№ ENT-05/15

Пациентов: 39
РКИ № 699 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ENT-05/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США

подробнее
Завершено

№ CAR-TE-001

Пациентов: 270
РКИ № 696 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Карбетоцин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № CAR-TE-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.

подробнее
Завершено

№ PKH-05153-007

Пациентов: 110
РКИ № 697 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Липертанс (S05153)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № PKH-05153-007

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Липертанс® препаратам Норваск®, Липримар® и Престариум® А при их сочетанном одновременном приеме у здоровых добровольцев мужского пола,в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее
Завершено

№ БЭ-01/15

Пациентов: 28
РКИ № 698 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № БЭ-01/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил®», таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ MLL-2015-02

Пациентов: 36
РКИ № 695 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 15 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № MLL-2015-02

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Недерланды).

подробнее
Завершено

№ Д_МД_07/15

Пациентов: 140
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее
Прекращено

№М13-813

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 694 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: ABT-414 (ABT-806-mcMMAF)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-813

Фаза 2b: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на период без прогрессирования (PFS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом. Фаза 3: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на общую выживаемость (OS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом.

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

Пациентов: 200
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

№ 1209/15

Пациентов: 24
РКИ № 693 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1209/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

подробнее