РКИ № | 681 от 23 ноября 2015 г. |
Препарат: | Клодифен Нейро |
Разработчик: | "Адифарм"ЕАД |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Страна: | Республика Болгария |
CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
Протокол № | № 17072015-DVT |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства «Адифарм ЕАД, Болгария» и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства «LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия». Биоэквивалентность препаратов будет определяться по основному действующему веществу – диклофенаку.
подробнееРКИ № | 680 от 23 ноября 2015 г. |
Препарат: | Бенодил (Будесонид) |
Разработчик: | Дженетик С.П.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № PULM-BUD-2015 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 679 от 23 ноября 2015 г. |
Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № PASK-BE-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.
подробнееРКИ № | 677 от 20 ноября 2015 г. |
Препарат: | ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид) |
Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 ноября 2015 г. |
Окончание: | 12 февраля 2018 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
Протокол № | № LNZD-19012015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ в сравнении с препаратом ЗИВОКС® у пациентов с внебольничной пневмонией
подробнееРКИ № | 676 от 19 ноября 2015 г. |
Препарат: | Этравира (Этравирин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № ETRA-06/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Этравира (ОАО «Фармасинтез», Россия) в форме таблеток оригинальному препарату «Интеленс» ® (№ ЛСР-004579/08, производства Яссен-Силаг, Италия), в форме таблеток, содержащих в каждой таблетке 100 мг этавирина.
подробнееРКИ № | 675 от 19 ноября 2015 г. |
Препарат: | Лакозамид (LCM, Вимпат) |
Разработчик: | UCB Biopharma SPRL |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 19 ноября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № SP1042 |
Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками
подробнееРКИ № | 674 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Соталол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № SOT001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг соталола – таблеток Соталол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Сотагексал®, производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия).
подробнееРКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнееРКИ № | 672 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Нефростен® |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | №NF-EV-14 |
Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности и безопасности препарата Нефростен® (ЗАО «Эвалар», Россия) и препарата Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) при лечении взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
подробнееРКИ № | 670 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | Инд-Свифт Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
Протокол № | № IS-A-01 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США).
подробнее