Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ALV-VRCT-0114

Пациентов: 40
РКИ № 682 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Ворикен (Вориконазол)
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 29 июля 2016 г.
Страна: Болгария
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №ALV-VRCT-0114

Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ME-1/31032015

Пациентов: 38
РКИ № 683 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ME-1/31032015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия

подробнее
Завершено

№ CFTY720I2201

Пациентов: 40
РКИ № 678 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Финголимод (FTY720, Гилениа)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CFTY720I2201

Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией

подробнее
Завершено

№ GL24072014

Пациентов: 28
РКИ № 686 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Глимепирид-Виал (Глимепирид)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № GL24072014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№ ДФИ-I-00-002/2015

Пациентов: 30
РКИ № 685 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ДФИ-I-00-002/2015

Изучить безопасность и переносимость препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный.

подробнее
Завершено

№ П03/2015

Пациентов: 42
РКИ № 684 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № П03/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс ®

подробнее
Завершено

№ 17072015-DVT

Пациентов: 50
РКИ № 681 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Клодифен Нейро
Разработчик: "Адифарм"ЕАД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Республика Болгария
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 17072015-DVT

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства «Адифарм ЕАД, Болгария» и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства «LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия». Биоэквивалентность препаратов будет определяться по основному действующему веществу – диклофенаку.

подробнее
Завершено

№ PULM-BUD-2015

Пациентов: 200
РКИ № 680 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Бенодил (Будесонид)
Разработчик: Дженетик С.П.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № PULM-BUD-2015

Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ PASK-BE-2015

Пациентов: 30
РКИ № 679 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № PASK-BE-2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.

подробнее
Проводится

№ LNZD-19012015

Пациентов: 120
РКИ № 677 от 20 ноября 2015 г.
Препарат: ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 12 февраля 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол № № LNZD-19012015

Оценка эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ в сравнении с препаратом ЗИВОКС® у пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее