РКИ № | 339 от 29 июня 2015 г. |
Препарат: | Прегабалин |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 15102014-PregIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 344 от 29 июня 2015 г. |
Препарат: | Бевацизумаб (RO4876646, Авастин) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 июня 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО29594 |
Оценка безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с раком шейки матки
подробнееРКИ № | 337 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | MEDI4736 |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №D4191C00004 |
Подисследование А: Оценить эффективность монотерапии MEDI4736 в сравнении со стандартным лечением в отношении влияния на ОВ и ВБП.
подробнееРКИ № | 338 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | SGI-110 |
Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № SGI-110-04 |
Оценка и сравнение эффективности (частоты ПО и ОВ) SGI-110 и ТВ у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию.
подробнееРКИ № | 335 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | Дексонал (Декскетопрофен) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 20 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 0610/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | BIND-014 |
Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнееРКИ № | 334 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | Тенотен детский |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | №MMH-TD-004 |
Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.
подробнееРКИ № | 332 от 23 июня 2015 г. |
Препарат: | Лазид (Ламивудин+Зидовудин) |
Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 мая 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
Протокол № | № EFL-2015-01 |
Установление биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Ин-дия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Комбивир®, таб-летки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лими-тед, Великобритания).
подробнееРКИ № | 330 от 23 июня 2015 г. |
Препарат: | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I4T-MC-JVDC |
Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания в группе лечения рамуцирумабом в сочетании с доцетакселом с выживаемостью без прогрессирования заболевания в группе плацебо в сочетании доцетакселом в популяции пациентов с местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне или после одной предшествующей схемы химиотерапии первой линии на основе производных платины.
подробнееРКИ № | 331 от 23 июня 2015 г. |
Препарат: | Парацетамол |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Протокол № | № 10032014-ParTat-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и препарата сравнения Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция)
подробнее