Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 15102014-PregIz-001

Пациентов: 24
РКИ № 339 от 29 июня 2015 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 15102014-PregIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№МО29594

Пациентов: 15
РКИ № 344 от 29 июня 2015 г.
Препарат: Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО29594

Оценка безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с раком шейки матки

подробнее
Завершено

№D4191C00004

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of MEDI4736 (Durvalumab), Given as Monotherapy or in Combination With Tremelimumab Determined by PD-L1 Expression Versus Standard of Care in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer
РКИ № 337 от 25 июня 2015 г.
Препарат: MEDI4736
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №D4191C00004

Подисследование А: Оценить эффективность монотерапии MEDI4736 в сравнении со стандартным лечением в отношении влияния на ОВ и ВБП.

подробнее
Завершено

№ SGI-110-04

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov SGI-110 in Adults With Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML), Not Considered Candidates for Intensive Remission Induction
РКИ № 338 от 25 июня 2015 г.
Препарат: SGI-110
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № SGI-110-04

Оценка и сравнение эффективности (частоты ПО и ОВ) SGI-110 и ТВ у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию.

подробнее
Завершено

№ 0610/14

Пациентов: 28
РКИ № 335 от 25 июня 2015 г.
Препарат: Дексонал (Декскетопрофен)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0610/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

BIND-014-008 (iNSITE 2)

Пациентов: 80
РКИ № 336 от 25 июня 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № BIND-014-008 (iNSITE 2)

Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№MMH-TD-004

Пациентов: 184
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Clinical Trial of Tenoten for Children Liquid Dosage Form Therapy in Infants With Sequelae of Perinatal Brain Injury
РКИ № 334 от 25 июня 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № №MMH-TD-004

Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.

подробнее
Завершено

№ EFL-2015-01

Пациентов: 42
РКИ № 332 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Лазид (Ламивудин+Зидовудин)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол № № EFL-2015-01

Установление биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Ин-дия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Комбивир®, таб-летки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лими-тед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ I4T-MC-JVDC

Пациентов: 40
РКИ № 330 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4T-MC-JVDC

Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания в группе лечения рамуцирумабом в сочетании с доцетакселом с выживаемостью без прогрессирования заболевания в группе плацебо в сочетании доцетакселом в популяции пациентов с местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне или после одной предшествующей схемы химиотерапии первой линии на основе производных платины.

подробнее
Завершено

№ 10032014-ParTat-001

Пациентов: 24
РКИ № 331 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № № 10032014-ParTat-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и препарата сравнения Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция)

подробнее