Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ЛВК-01/14

Пациентов: 110
РКИ № 327 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Лавакол® (Макрогол)
Разработчик: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Протокол № № ЛВК-01/14

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения; сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности макрагол-содержащих препаратов Лавакол® и Форлакс® при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором

подробнее
Завершено

№ МО-Н-0914

Пациентов: 24
РКИ № 328 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № МО-Н-0914

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
РКИ № 333 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.

подробнее
Завершено

№ 101214-DOXN-TL-01

Пациентов: 50
РКИ № 329 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 июля 2015 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 101214-DOXN-TL-01

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный у пациентов с распространенными солидными опухолями

подробнее
Проводится

№ 0110013-KET

Пациентов: 130
РКИ № 324 от 22 июня 2015 г.
Препарат: Кетбуфен (Бупренорфин+Кетамин+Фентанил)
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № 0110013-KET

Установить безопасность, переносимость и эффективность препарата Кетбуфен (содержащего бупренорфин, фентанил и кетамин), производство ФГУП «Московский эндокринный завод», у пациентов с острым послеоперационным болевым синдромом после хирургических вмешательств средней и высокой степени травматичности при использовании в качестве препарата сравнения промедола (тримеперидина), производство ФГУП «Московский эндокринный завод».

подробнее
Завершено

№ 10042014-LaZiNL-001

Пациентов: 90
РКИ № 326 от 22 июня 2015 г.
Препарат: ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 10042014-LaZiNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин + Ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и препарата сравнения Комбивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№DEZ-092014-01

Пациентов: 18
РКИ № 325 от 22 июня 2015 г.
Препарат: Дезгриппин (Аскорбиновая кислота+Парацетамол+Хлорфенамин)
Разработчик: ООО НПО "ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Протокол № №DEZ-092014-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезгриппин® и Антигриппин

подробнее
Завершено

№Mito-01-14

Пациентов: 42
РКИ № 323 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Пластомитин®
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия
Протокол № №Mito-01-14

Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата.

подробнее
Завершено

№ 04-2014

Пациентов: 54
РКИ № 321 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Виферон (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 04-2014

Целью настоящего исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b 150 000МЕ, 1 000 000МЕ и 3 000 000 МЕ), у здоровых добровольцев, при ректальном введении. 1. Изучение безопасности и переносимости препарата (путем изучения его влияниния на жизненно-важные показатели у здоровых добровольцев (систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, гематологические и биохимические показатели). 2. Изучение фармакокинетики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентра-ции интерферона альфа иммуноферментным методом) 3. Изучение фармакодинамики препарата у здоровых добровольцев (путем определения концентрации неоптерина иммуноферментным методом)

подробнее
Завершено

№ ИН29/12-14

Пациентов: 60
РКИ № 322 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Иннервин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины, 119991, г. Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Протокол № № ИН29/12-14

Оценка безопасности и эффективности различных доз и курса лечения с использованием лекарственного препарата Иннервин в сравнении с группой плацебо.

подробнее