РКИ № | 269 от 26 мая 2015 г. |
Препарат: | Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | №BE-AVH01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 270 от 26 мая 2015 г. |
Препарат: | Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | №BE-AVH02-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 268 от 26 мая 2015 г. |
Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № TV1106-IMM-30022 |
Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)
подробнееРКИ № | 266 от 25 мая 2015 г. |
Препарат: | MK-5172 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 017 |
1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172.
подробнееРКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнееРКИ № | 265 от 22 мая 2015 г. |
Препарат: | Прадакса (дабигатрана этексилат) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 22 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 1160.204 |
Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности стратегии непрерывной антикоагуляции дабигатраном этексилатом по сравнению с непрерывной антикоагуляцией варфарином в перипроцедурный период у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), которым проводят аблацию ФП в исследовании PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое исследование с активным препаратом сравнения и замаскированной конечной точкой).
подробнееРКИ № | 260 от 21 мая 2015 г. |
Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-016-6 |
Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.
подробнееРКИ № | 258 от 21 мая 2015 г. |
Препарат: | Фампридин (BIIB041, Фампира) |
Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №218MS305 |
Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования
подробнееРКИ № | 261 от 21 мая 2015 г. |
Препарат: | Лерканидипин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 101014-LercVFERT-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия ).
подробнееРКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнее