Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CHS-0214-02

Пациентов: 260
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик: Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MD/2014/FEX-120

Пациентов: 24
РКИ № 750 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: Динокс® (Фексофенадин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MD/2014/FEX-120

Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Динокс® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ КАN-1/10072014

Пациентов: 26
РКИ № 747 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № КАN-1/10072014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО «Озон», Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.

подробнее
Проводится

№ 01112010-NOV-001

Пациентов: 168
РКИ № 744 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Разработчик: ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 26 декабря 2014 г.
Окончание: 17 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 01112010-NOV-001

Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее
Завершено

№ РГС/II-III 2014

Пациентов: 120
РКИ № 745 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 3 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № РГС/II-III 2014

Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.

подробнее
Завершено

№ B5381002

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).
РКИ № 743 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Адалимумаб (PF-06410293)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2014 г.
Окончание: 27 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № B5381002

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ 20140128

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab
РКИ № 746 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20140128

Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№ 201378

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25 Microgram (mcg) Inhalation Powder, Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50 mcg Inhalation Powder, and Fluticasone Propionate 250 mcg Inhalation Powder in Adults and Adolescents With Persistent Asthma
РКИ № 741 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201378

Изучение применения Флутиказона фуроата/Вилантерола у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Прекращено

№ 27052014-ТРЕТ-НЛ-001

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 740 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: Третиноин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 27052014-ТРЕТ-НЛ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№14372

Пациентов: 51
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior: Oral Rivaroxaban in Children With Venous Thrombosis
РКИ № 742 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №14372

Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.

подробнее