РКИ № | 749 от 30 декабря 2014 г. |
Препарат: | CHS-0214 (этанерцепт) |
Разработчик: | Кохерус БайоСайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № CHS-0214-02 |
Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.
подробнееРКИ № | 750 от 30 декабря 2014 г. |
Препарат: | Динокс® (Фексофенадин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MD/2014/FEX-120 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Динокс® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 747 от 30 декабря 2014 г. |
Препарат: | Кандесартан |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 января 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № КАN-1/10072014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО «Озон», Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.
подробнееРКИ № | 744 от 26 декабря 2014 г. |
Препарат: | Новокаинамид буфус (Прокаинамид) |
Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 26 декабря 2014 г. |
Окончание: | 17 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 01112010-NOV-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
подробнееРКИ № | 745 от 26 декабря 2014 г. |
Препарат: | Регастим (альфа-глутамил-триптофан) |
Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 января 2015 г. |
Окончание: | 3 мая 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
Протокол № | № РГС/II-III 2014 |
Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.
подробнееРКИ № | 743 от 26 декабря 2014 г. |
Препарат: | Адалимумаб (PF-06410293) |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 декабря 2014 г. |
Окончание: | 27 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | № B5381002 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.
подробнееРКИ № | 746 от 26 декабря 2014 г. |
Препарат: | Эволокумаб (AMG 145) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20140128 |
Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией
подробнееРКИ № | 741 от 25 декабря 2014 г. |
Препарат: | флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201378 |
Изучение применения Флутиказона фуроата/Вилантерола у пациентов с персистирующей астмой
подробнееРКИ № | 740 от 25 декабря 2014 г. |
Препарат: | Третиноин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № 27052014-ТРЕТ-НЛ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнееРКИ № | 742 от 25 декабря 2014 г. |
Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2019 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №14372 |
Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.
подробнее