РКИ № | 680 от 1 декабря 2014 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | ОО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 26 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 10012014-ImmIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 677 от 28 ноября 2014 г. |
Препарат: | Пентафлуцин-Бронхо |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм", 620039 г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А, Россия |
Протокол № | № PentB-05-2013 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Уралбиофарм», Россия) в лечении симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
подробнееРКИ № | 676 от 28 ноября 2014 г. |
Препарат: | Пентоксифиллин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PEN-1/10072014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пентоксифиллина – Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
подробнееРКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
Протокол № | № 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнееРКИ № | 675 от 27 ноября 2014 г. |
Препарат: | Глемихиб® (Иматиниб) |
Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
Протокол № | № № IMA-RA-001 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
подробнееРКИ № | 674 от 27 ноября 2014 г. |
Препарат: | Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
Протокол № | №01/13 |
Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 667 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Рузам |
Разработчик: | ООО "Рузам-М" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 26 ноября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | OОО "Рузам-М", 123154, г. Москва, бульвар Карбышева, д. 5, корп. 2, офис 64 (пом. II), Россия |
Протокол № | № 020706 |
Определить эффективность и безопасность лечения препаратом Рузам® раствор для ингаляций больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести течения в возрасте от 18 до 65 лет
подробнееРКИ № | 670 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | MLN9708 (Иксазомиб) |
Разработчик: | Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №C16014 |
Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ).
подробнееРКИ № | 669 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GA28949 |
Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).
подробнееРКИ № | 673 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GA28951 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)
подробнее