Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 10012014-ImmIz-001

Пациентов: 32
РКИ № 680 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ОО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 26 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10012014-ImmIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ PentB-05-2013

Пациентов: 96
РКИ № 677 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Пентафлуцин-Бронхо
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм", 620039 г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А, Россия
Протокол № № PentB-05-2013

Оценка эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Уралбиофарм», Россия) в лечении симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

подробнее
Завершено

№ PEN-1/10072014

Пациентов: 26
РКИ № 676 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PEN-1/10072014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пентоксифиллина – Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Пациентов: 200
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Проводится

№ № IMA-RA-001

Пациентов: 28
РКИ № 675 от 27 ноября 2014 г.
Препарат: Глемихиб® (Иматиниб)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № № IMA-RA-001

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба в составе препаратов при введении однократной дозы здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Глемихиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия и Генфатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.

подробнее
Завершено

№01/13

Пациентов: 42
РКИ № 674 от 27 ноября 2014 г.
Препарат: Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия
Протокол № №01/13

Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 020706

Пациентов: 90
РКИ № 667 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Рузам
Разработчик: ООО "Рузам-М"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 26 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: OОО "Рузам-М", 123154, г. Москва, бульвар Карбышева, д. 5, корп. 2, офис 64 (пом. II), Россия
Протокол № № 020706

Определить эффективность и безопасность лечения препаратом Рузам® раствор для ингаляций больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести течения в возрасте от 18 до 65 лет

подробнее
Завершено

№C16014

Пациентов: 21
ClinicalTrials.gov IXAZOMIB Plus Lenalidomide and Dexamethasone Versus Placebo Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Adult Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
РКИ № 670 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: MLN9708 (Иксазомиб)
Разработчик: Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16014

Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ).

подробнее
Проводится

№GA28949

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
РКИ № 669 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GA28949

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее
Прекращено

№GA28951

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study for Participants With Ulcerative Colitis Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studies
РКИ № 673 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GA28951

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

подробнее