РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнееРКИ № | 719 от 18 декабря 2014 г. |
Препарат: | INT131 (Интекрина безилат) |
Разработчик: | InteKrin TherapeuticsInc |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~ |
Протокол № | №INT131-RU01-2 |
Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.
подробнееРКИ № | 717 от 17 декабря 2014 г. |
Препарат: | Пенсейд (Диклофенак) |
Разработчик: | ООО "НоваМедика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № PSD1.1.0714 |
Доказать терапевтическую эквивалентность препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава на основании сравнения данных по эффективности и безопасности препаратов, полученных в настоящем исследовании.
подробнееРКИ № | 715 от 16 декабря 2014 г. |
Препарат: | Момеспир® Лангхалер® (Мометазон) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2014 г. |
Окончание: | 22 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | №№ 8МПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный
подробнееРКИ № | 713 от 16 декабря 2014 г. |
Препарат: | Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан) |
Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
Протокол № | № В-0113 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 716 от 16 декабря 2014 г. |
Препарат: | Рофлокс (Левофлоксацин) |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 декабря 2014 г. |
Окончание: | 29 сентября 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № 227686-ROF-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Рофлокс», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой,500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия.
подробнееРКИ № | 714 от 16 декабря 2014 г. |
Препарат: | Тингрекс® (Мемантин) |
Разработчик: | АО "Гриндекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2015 г. |
Окончание: | 15 июня 2015 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
Протокол № | № 12112013-MemGrin-001 |
Оценить биоэквивалетность исследуемого препарата Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия)
подробнееРКИ № | 712 от 15 декабря 2014 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №17072014-UrsOz-001 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов – УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА капсулы 250 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе.
подробнееРКИ № | 710 от 12 декабря 2014 г. |
Препарат: | Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №1517-CL-0613 |
Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.
подробнееРКИ № | 711 от 12 декабря 2014 г. |
Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №TP-434-010 |
Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее