РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 696 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | Гопантеновая кислота |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 декабря 2014 г. |
Окончание: | 2 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
Протокол № | № 12032014-Hpnten-01 |
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.
подробнееРКИ № | 701 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-055-1/ASART-1 |
Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнееРКИ № | 698 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | GLPG1205 (G321605) |
Разработчик: | «Галапагос НВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №GLPG1205-CL-211 |
Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии
подробнееРКИ № | 694 от 5 декабря 2014 г. |
Препарат: | Латанопрост |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 декабря 2014 г. |
Окончание: | 17 июня 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № LAT/1 |
Данное исследование имеет следующие цели: • Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.
подробнееРКИ № | 695 от 5 декабря 2014 г. |
Препарат: | Травопрост |
Разработчик: | Роутек Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 декабря 2014 г. |
Окончание: | 17 сентября 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
Протокол № | № TRAV/1 |
Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: Сравнительная оценка безопасности препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.
подробнееРКИ № | 693 от 4 декабря 2014 г. |
Препарат: | Тралокинумаб (САТ-354) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D2210C00008 |
Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
подробнееРКИ № | 692 от 3 декабря 2014 г. |
Препарат: | Интерфераль® (Интерферон альфа-2b) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № 2Р-ИФН/100-05-2014 |
Оценка безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей], при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
подробнееРКИ № | 690 от 3 декабря 2014 г. |
Препарат: | Люфи (Левофлоксацин) |
Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
Протокол № | № 22102012-LUF-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Люфи», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
подробнееРКИ № | 688 от 3 декабря 2014 г. |
Препарат: | Толваптан (OPC-41061) |
Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №156-13-210 |
Сравнение эффективности толваптана и плацебо с точки зрения их способности уменьшать изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) за период с момента определения исходного значения этого показателя перед началом лечения и до следующего за лечением периода наблюдения у пациентов с поздними стадиями хронической болезнью почек (ХБК), вызванной АДПБП, хорошо переносивших толваптан во время первого вводного периода лечения.
подробнее