Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RPC01-301

Пациентов: 550
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 12032014-Hpnten-01

Пациентов: 20
РКИ № 696 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Гопантеновая кислота
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 2 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № 12032014-Hpnten-01

Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.

подробнее
Завершено

№BCD-055-1/ASART-1

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Comparative Evaluation of Pharmacokinetics and Safety of BCD-055 and Remicade in Patients With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 701 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-1/ASART-1

Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№GLPG1205-CL-211

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
РКИ № 698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: GLPG1205 (G321605)
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее
Проводится

№ LAT/1

Пациентов: 120
РКИ № 694 от 5 декабря 2014 г.
Препарат: Латанопрост
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2014 г.
Окончание: 17 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № LAT/1

Данное исследование имеет следующие цели: • Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.

подробнее
Проводится

№ TRAV/1

Пациентов: 120
РКИ № 695 от 5 декабря 2014 г.
Препарат: Травопрост
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2014 г.
Окончание: 17 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № TRAV/1

Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: Сравнительная оценка безопасности препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.

подробнее
Завершено

№D2210C00008

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
РКИ № 693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат: Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее
Проводится

№ 2Р-ИФН/100-05-2014

Пациентов: 140
РКИ № 692 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № 2Р-ИФН/100-05-2014

Оценка безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей], при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно

подробнее
Проводится

№ 22102012-LUF-001

Пациентов: 18
РКИ № 690 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: Люфи (Левофлоксацин)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № 22102012-LUF-001

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Люфи», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее
Завершено

№156-13-210

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tolvaptan in Subjects With Chronic Kidney Disease Between Late Stage 2 to Early Stage 4 Due to Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
РКИ № 688 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: Толваптан (OPC-41061)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №156-13-210

Сравнение эффективности толваптана и плацебо с точки зрения их способности уменьшать изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) за период с момента определения исходного значения этого показателя перед началом лечения и до следующего за лечением периода наблюдения у пациентов с поздними стадиями хронической болезнью почек (ХБК), вызванной АДПБП, хорошо переносивших толваптан во время первого вводного периода лечения.

подробнее