РКИ № | 668 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Топирамат (ТОПАМАКС®) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № TOPMATEPY4067 |
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.
подробнееРКИ № | 666 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Фидаксомицин (Дификлир) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № 2819-MA-1002 |
Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день)
подробнееРКИ № | 671 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) |
Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № C-OKM2013-01 |
Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)
подробнееРКИ № | 672 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) |
Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № C-OKM2013-02 |
Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)
подробнееРКИ № | 665 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | Олапариб (Олапариб, Олапариб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D081DC00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
подробнееРКИ № | 664 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №08072014-UrsOz-001 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе
подробнееРКИ № | 663 от 25 ноября 2014 г. |
Препарат: | ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) |
Разработчик: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
Протокол № | №№ 13/13/РКИ |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 660 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
Протокол № | № SPIL-2014-07 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия
подробнееРКИ № | 662 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мацитентан (, Мацитентан) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №AC-055E202 |
Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.
подробнееРКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Тиозонид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
Протокол № | №ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее