Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ TOPMATEPY4067

Пациентов: 20
РКИ № 668 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Топирамат (ТОПАМАКС®)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № TOPMATEPY4067

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.

подробнее
Завершено

№ 2819-MA-1002

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Phase IIIB/IV Study to Compare the Efficacy of Vancomycin Therapy to Extended Duration of Fidaxomicin Therapy in the Clinical Cure of Clostridium Difficile Infection (CDI) in an Older Population
РКИ № 666 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Фидаксомицин (Дификлир)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № 2819-MA-1002

Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день)

подробнее
Завершено

№ C-OKM2013-01

Пациентов: 147
РКИ № 671 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № C-OKM2013-01

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)

подробнее
Завершено

№ C-OKM2013-02

Пациентов: 216
РКИ № 672 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № C-OKM2013-02

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)

подробнее
Завершено

№ D081DC00008

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Ph II Study to Evaluate Olaparib With Abiraterone in Treating Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
РКИ № 665 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D081DC00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел

подробнее
Завершено

№08072014-UrsOz-001

Пациентов: 46
РКИ № 664 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №08072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе

подробнее
Завершено

№№ 13/13/РКИ

Пациентов: 28
РКИ № 663 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Разработчик: ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия
Протокол № №№ 13/13/РКИ

Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-07

Пациентов: 30
РКИ № 660 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-07

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее
Завершено

№AC-055E202

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
РКИ № 662 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Мацитентан (, Мацитентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-055E202

Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.

подробнее
Завершено

№ТИО22

Пациентов: 200
РКИ № 661 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №ТИО22

Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.

подробнее