Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 20042014-RamNL-001

Пациентов: 50
РКИ № 620 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Разработчик: ООО "Фармацевт"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 20042014-RamNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№CXA-NP-11-04

Пациентов: 377
РКИ № 621 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CXA-NP-11-04

Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.

подробнее
Завершено

№ 15062014-FLD

Пациентов: 24
РКИ № 624 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Флудрокортизон
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № 15062014-FLD

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)

подробнее
Завершено

№ 11062014-BIP

Пациентов: 24
РКИ № 623 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Бипериден
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № 11062014-BIP

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ REZINE

Пациентов: 22
РКИ № 627 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № REZINE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь, 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)

подробнее
Завершено

№ SPIL-2014-01

Пациентов: 30
РКИ № 622 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия
Протокол № № SPIL-2014-01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг+0,03 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия.

подробнее
Проводится

№ DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST

Пациентов: 40
РКИ № 610 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

подробнее
Проводится

№ DROS-EE/2014

Пациентов: 34
РКИ № 618 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № DROS-EE/2014

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Проводится

№ ABLA02

Пациентов: 20
РКИ № 614 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ABLA02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ А1481322

Пациентов: 42
РКИ № 619 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Виагра® (Силденафил)
Разработчик: Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия
Протокол № № А1481322

Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.

подробнее