РКИ № | 620 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Рамиприл-Нанолек (Рамиприл) |
Разработчик: | ООО "Фармацевт" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20042014-RamNL-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
подробнееРКИ № | 621 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам |
Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №CXA-NP-11-04 |
Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.
подробнееРКИ № | 624 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Флудрокортизон |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № 15062014-FLD |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)
подробнееРКИ № | 623 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Бипериден |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № 11062014-BIP |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 627 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Цетиризин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № REZINE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь, 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)
подробнееРКИ № | 622 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
Протокол № | № SPIL-2014-01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг+0,03 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия.
подробнееРКИ № | 610 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнееРКИ № | 618 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В." |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
Протокол № | № DROS-EE/2014 |
Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь
подробнееРКИ № | 614 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
Протокол № | № ABLA02 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
подробнееРКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Виагра® (Силденафил) |
Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
Протокол № | № А1481322 |
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
подробнее