Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST

Пациентов: 40
РКИ № 610 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

подробнее
Проводится

№ DROS-EE/2014

Пациентов: 34
РКИ № 618 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № DROS-EE/2014

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Проводится

№ ABLA02

Пациентов: 20
РКИ № 614 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ABLA02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ А1481322

Пациентов: 42
РКИ № 619 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Виагра® (Силденафил)
Разработчик: Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия
Протокол № № А1481322

Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.

подробнее
Завершено

№ 0208/14

Пациентов: 28
РКИ № 612 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Дютан (Мебеверин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0208/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 0108/14

Пациентов: 24
РКИ № 611 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Эрепрел (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0108/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее
Завершено

№ MYLINK

Пациентов: 28
РКИ № 613 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Линкомицин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MYLINK

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия)

подробнее
Завершено

№042014-HIB-001

Пациентов: 202
РКИ № 615 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Разработчик: Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Китай
CRO: ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия
Протокол № №042014-HIB-001

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации

подробнее
Завершено

№ 01.14.РКИ.БЭ

Пациентов: 32
РКИ № 617 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № 01.14.РКИ.БЭ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем

подробнее
Завершено

№BBI608-336

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of BBI608 Plus Weekly Paclitaxel to Treat Gastric and Gastro-Esophageal Junction Cancer
РКИ № 616 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: BBI608
Разработчик: Бостон Биомедикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №BBI608-336

Основная цель данного исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) у ранее леченых пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или пищеводно - желудочного перехода (ПЖП), получающих препарат BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю. ОВ определяется как время с момента рандомизации до смерти по любой причине.

подробнее