РКИ № | 610 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнееРКИ № | 618 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В." |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
Протокол № | № DROS-EE/2014 |
Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь
подробнееРКИ № | 614 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Абакавир + Ламивудин |
Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
Протокол № | № ABLA02 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
подробнееРКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Виагра® (Силденафил) |
Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
Протокол № | № А1481322 |
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
подробнееРКИ № | 612 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Дютан (Мебеверин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 15 октября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 0208/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
подробнееРКИ № | 611 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Эрепрел (Фенспирид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 15 октября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 0108/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнееРКИ № | 613 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Линкомицин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № MYLINK |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия)
подробнееРКИ № | 615 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b) |
Разработчик: | Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия |
Протокол № | №042014-HIB-001 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации
подробнееРКИ № | 617 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В." |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
Протокол № | № 01.14.РКИ.БЭ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем
подробнееРКИ № | 616 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | BBI608 |
Разработчик: | Бостон Биомедикал Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | №BBI608-336 |
Основная цель данного исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) у ранее леченых пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или пищеводно - желудочного перехода (ПЖП), получающих препарат BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю. ОВ определяется как время с момента рандомизации до смерти по любой причине.
подробнее