РКИ № | 592 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | ODM-201/BAY 1841788 |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 26 мая 2021 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №17712 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
подробнееРКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Инсулин гларгин |
Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнееРКИ № | 590 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Эзлор (Дезлоратадин) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № EZ-1/13052014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 594 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Невирапин |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | №CJ05085034 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм", Россия) и Вирамун® таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия)
подробнееРКИ № | 596 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Вальпроевая кислота |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2014 г. |
Окончание: | 25 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | №CN03135032 |
Оценить биоэквивалентность препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «ЗАО « Р-Фарм», Россия в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании«Санофи-Винтроп Индастри», Франция при однократном приеме.
подробнееРКИ № | 595 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CLCZ696D2301 |
Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).
подробнееРКИ № | 591 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Тилорон |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № TIL002 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорон производства ООО «Озон Фарм», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
подробнееРКИ № | 588 от 24 октября 2014 г. |
Препарат: | Силден® (силденафил) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 октября 2014 г. |
Окончание: | 29 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 11022014-SilSoph-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).
подробнееРКИ № | 587 от 24 октября 2014 г. |
Препарат: | Бикалутамид-Сигардис (Бикалутамид) |
Разработчик: | ООО "Сигардис Рус" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия |
Протокол № | № KI/0913-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Бикалутамид-Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия), в сравнении с препаратом Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 586 от 23 октября 2014 г. |
Препарат: | Гидроксихлорохин |
Разработчик: | Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 21052014-HydChlBio-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания)
подробнее