Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№1321.3

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Reversal of Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 582 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1321.3

Продемонстрировать прекращение антикоагулянтного эффекта дабигатрана, оценить случаи кровотечения, безопасность и фармакокинетику дабигатрана в присутствии идаруцизумаба

подробнее
Завершено

№040-00

Пациентов: 70
РКИ № 580 от 22 октября 2014 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №040-00

1. Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. 2. Сравнить общую выживаемость согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии.

подробнее
Проводится

№ ABAC01

Пациентов: 34
РКИ № 574 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ABAC01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Абакавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) и препарата сравнения - «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2013/SIM1

Пациентов: 206
РКИ № 575 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Симметра® (Орлистат)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MD/2013/SIM1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее
Проводится

№ 10052014-DezBio-001

Пациентов: 24
РКИ № 576 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 7 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10052014-DezBio-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).

подробнее
Проводится

№ 01022014-PPCSoph-001

Пациентов: 24
РКИ № 577 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Разработчик: Софарма АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 01022014-PPCSoph-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)

подробнее
Завершено

№ FL-1/05062014

Пациентов: 28
РКИ № 578 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Фелодипин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FL-1/05062014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TOL-1/02062014

Пациентов: 56
РКИ № 572 от 20 октября 2014 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TOL-1/02062014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SOLO14

Пациентов: 32
РКИ № 573 от 20 октября 2014 г.
Препарат: Амлодипин+Бисопролол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № SOLO14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг, (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия.

подробнее
Проводится

№ SB3-G31-BC

Пациентов: 420
РКИ № 571 от 17 октября 2014 г.
Препарат: SB3 (Трастузумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2014 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SB3-G31-BC

Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.

подробнее