Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих пароксетин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Паксил®, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс.А.» (Румыния).

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Земотин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», и Акатинола Мемантина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гранисетрон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Гранисетрон, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Китрил®, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).

Цель исследования Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Лирика , капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. Задачи исследования • Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества и относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. • Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, в рамках настоящего исследования.

Определить частоту возникновения связанных с лечением избранных нежелательных явлений высокой степени (степень 3 или выше по CTCAE ред. 4.0) у пациентов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (неоперабельной) или IV, прогрессирующей после предшествующего лечения, включающего моноклональные антитела к CTLA-4, которые проходят лечение ниволумабом (BMS-936558) в дозе 3 мг/кг каждые две недели в течение не более 24 месяцев.

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и препарата сравнения Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция ).

Доказать биоэквивалентность препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами