Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№TIDE-13-22

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study in Colorectal Cancer Patients Receiving 5-FU-based Chemotherapy to Assess the Efficacy of Elsiglutide in the Prevention of Chemotherapy Induced Diarrhea (CID)
РКИ № 520 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Элсиглутид
Разработчик: Helsinn Healthcare SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №TIDE-13-22

Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).

подробнее
Завершено

№ ПР-0514

Пациентов: 26
РКИ № 519 от 16 сентября 2014 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 11 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № ПР-0514

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)

подробнее
Завершено

№ 10042014-FosfIz-001

Пациентов: 26
РКИ № 518 от 16 сентября 2014 г.
Препарат: Урофосцин (Фосфомицин)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10042014-FosfIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урофосцин и препарата сравнения Монурал®.

подробнее
Завершено

№WA29231

Пациентов: 4
ClinicalTrials.gov Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Subcutaneous Tocilizumab (RoActemra/Actemra) Administration in Systemic and Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 514 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA29231

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

№ 29112013- XLT -001

Пациентов: 112
РКИ № 517 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Ксалатамакс (Латанопрост)
Разработчик: АО «Ядран» Галенский Лабораторий
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Хорватия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 29112013- XLT -001

Подтвердить, что препарат Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия не уступает эффективности и безопасности препарату Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при использовании 1 раз в день в течение 6 недель.

подробнее
Завершено

№A3921187

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate
РКИ № 515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик: «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 2 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее
Завершено

№ BLB-612-HP

Пациентов: 80
РКИ № 513 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: CBLB612
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~
Протокол № № BLB-612-HP

Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612

подробнее
Завершено

№ 07/13/РКИ

Пациентов: 125
РКИ № 516 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Разработчик: ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия
Протокол № № 07/13/РКИ

Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;

подробнее
Завершено

№ NN9068-4056

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Using Two Different Titration Algorithms
РКИ № 512 от 12 сентября 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 8 июня 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4056

Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.

подробнее
Завершено

№ MLN9708_101

Пациентов: 56
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)
РКИ № 511 от 11 сентября 2014 г.
Препарат: MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Разработчик: Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 11 сентября 2014 г.
Окончание: 8 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № MLN9708_101

Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее