РКИ № | 520 от 17 сентября 2014 г. |
Препарат: | Элсиглутид |
Разработчик: | Helsinn Healthcare SA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | №TIDE-13-22 |
Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).
подробнееРКИ № | 519 от 16 сентября 2014 г. |
Препарат: | Прегабалин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 сентября 2014 г. |
Окончание: | 11 сентября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Протокол № | № ПР-0514 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)
подробнееРКИ № | 518 от 16 сентября 2014 г. |
Препарат: | Урофосцин (Фосфомицин) |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 сентября 2014 г. |
Окончание: | 27 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 10042014-FosfIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урофосцин и препарата сравнения Монурал®.
подробнееРКИ № | 514 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 15 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WA29231 |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом
подробнееРКИ № | 517 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | Ксалатамакс (Латанопрост) |
Разработчик: | АО «Ядран» Галенский Лабораторий |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Хорватия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 29112013- XLT -001 |
Подтвердить, что препарат Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия не уступает эффективности и безопасности препарату Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при использовании 1 раз в день в течение 6 недель.
подробнееРКИ № | 515 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат) |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 2 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №A3921187 |
Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.
подробнееРКИ № | 513 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | CBLB612 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~ |
Протокол № | № BLB-612-HP |
Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612
подробнееРКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнееРКИ № | 512 от 12 сентября 2014 г. |
Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 8 июня 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN9068-4056 |
Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.
подробнееРКИ № | 511 от 11 сентября 2014 г. |
Препарат: | MLN9708 (иксазомиба цитрат) |
Разработчик: | Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 11 сентября 2014 г. |
Окончание: | 8 июня 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № MLN9708_101 |
Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом
подробнее