РКИ № | 457 от 12 августа 2014 г. |
Препарат: | Аллопуринол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № PURE13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (ООО «Озон», РФ) и «Аллопуринол-Эгис® », таблетки, 300 мг (ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», ВЕНГРИЯ)
подробнееРКИ № | 456 от 12 августа 2014 г. |
Препарат: | Октофактор (Мороктоког альфа) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-30/14 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у больных гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы
подробнееРКИ № | 448 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | AZD9291 |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D5160C00003 |
Сравнить эффективность препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования.
подробнееРКИ № | 451 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | Фитокардил |
Разработчик: | Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ, 443056, Самара, ул. Ерошевского, д. 49, оф.33, Россия |
Протокол № | № RDPh_13_02 |
Установить безопасность и эффективность препарата Фитокардил, капли для приема внутрь (ООО «Гиппократ», Россия), в качестве седативного средства при неврозоподобных состояниях (невротических состояниях) легкой и средней степени, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, возбудимостью, тревожностью и/или легкими нарушениями сна, в сравнении с препаратом Корвалол, капли для приема внутрь, (ООО «Гиппократ», Россия).
подробнееРКИ № | 453 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт) |
Разработчик: | ООО "Гемодан" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 11 августа 2014 г. |
Окончание: | 28 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
Протокол № | № 20092013-HEM-001 |
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах.
подробнееРКИ № | 447 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | GSK1349572 |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 3 сентября 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №200304 |
Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии
подробнееРКИ № | 450 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | Эффекс |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № EF-EV-01 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
подробнееРКИ № | 452 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | Тенофовир ВМ (Тенофовир) |
Разработчик: | ООО "Вириом" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № ТЕН-1/28042014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира – Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)
подробнееРКИ № | 449 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | TD-1792 |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 августа 2014 г. |
Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
Протокол № | №№ CJ0100300 |
Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.
подробнееРКИ № | 446 от 8 августа 2014 г. |
Препарат: | CXL-1427 |
Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № CXL-1427- 02 |
Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.
подробнее