Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PURE13

Пациентов: 40
РКИ № 457 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Аллопуринол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PURE13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (ООО «Озон», РФ) и «Аллопуринол-Эгис® », таблетки, 300 мг (ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», ВЕНГРИЯ)

подробнее
Завершено

№ КИ-30/14

Пациентов: 43
РКИ № 456 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Октофактор (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-30/14

Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у больных гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы

подробнее
Прекращено

№ D5160C00003

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov AZD9291 (Osimertinib) Versus Platinum-Based Doublet-Chemotherapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 448 от 11 августа 2014 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5160C00003

Сравнить эффективность препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования.

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_02

Пациентов: 80
РКИ № 451 от 11 августа 2014 г.
Препарат: Фитокардил
Разработчик: Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ, 443056, Самара, ул. Ерошевского, д. 49, оф.33, Россия
Протокол № № RDPh_13_02

Установить безопасность и эффективность препарата Фитокардил, капли для приема внутрь (ООО «Гиппократ», Россия), в качестве седативного средства при неврозоподобных состояниях (невротических состояниях) легкой и средней степени, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, возбудимостью, тревожностью и/или легкими нарушениями сна, в сравнении с препаратом Корвалол, капли для приема внутрь, (ООО «Гиппократ», Россия).

подробнее
Завершено

№ 20092013-HEM-001

Пациентов: 24
РКИ № 453 от 11 августа 2014 г.
Препарат: Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт)
Разработчик: ООО "Гемодан"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 28 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № 20092013-HEM-001

Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№200304

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Завершено

№ EF-EV-01

Пациентов: 180
РКИ № 450 от 11 августа 2014 г.
Препарат: Эффекс
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № EF-EV-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Завершено

№ ТЕН-1/28042014

Пациентов: 24
РКИ № 452 от 11 августа 2014 г.
Препарат: Тенофовир ВМ (Тенофовир)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ТЕН-1/28042014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира – Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№№ CJ0100300

Пациентов: 300
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №№ CJ0100300

Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.

подробнее
Завершено

№ CXL-1427- 02

Пациентов: 32
РКИ № 446 от 8 августа 2014 г.
Препарат: CXL-1427
Разработчик: Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CXL-1427- 02

Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.

подробнее