| РКИ № | 413 от 23 июля 2014 г. |
| Препарат: | BCD-054 |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 августа 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-054-1 |
Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 415 от 23 июля 2014 г. |
| Препарат: | Тезео® (Телмисартан) |
| Разработчик: | Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 08/13/TEL/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика.
подробнее| РКИ № | 414 от 23 июля 2014 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № CLO-01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция"
подробнее| РКИ № | 409 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | №Протокол № БЭ-03/13 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид производства ООО «НьюВак», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал® производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее| РКИ № | 408 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия |
| Протокол № | № FPr-RBP-2013 |
1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность и переносимость применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев: сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственных препаратов в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 407 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | №№ESO-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки , покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лтд», Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 410 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № БЭ-04/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы100 мг (ООО «НьюВак», Россия) и Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 412 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Озеноксацин |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № P-110881-01 |
Определение эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина у пациентов с импетиго
подробнее| РКИ № | 411 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Урофурагин (Фуразидин) |
| Разработчик: | Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Протокол № | № РКИ 08-2013-ФУР |
Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фуразидина – таблеток 50 мг Урофурагин производства “Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO” (Польша) и таблеток 50 мг Фурагин производства АО “Олайнфарм” (Латвия ).
подробнее| РКИ № | 405 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия |
| Протокол № | № FEN/В01-13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих аминофенилмасляную кислоту – Фенибут, производства ОАО “Усолье-Сибирский ХФЗ” (Россия) и Фенибут производства АО “ Олайнфарм” (Латвия).
подробнее